Vacina contra hanseníase recebe aval da Anvisa par…

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta segunda-feira, 14, a início dos testes em humanos com uma nova vacina candidata contra leprauma doença conhecida no passado como “lepra” e responsável por lesões de pele e nervos. Batizado de LepVax, o imunizante será testado em pessoas de 18 a 55 anos que nunca tiveram a doença pelo Instituto Oswaldo Cruz (IOC), vinculado à Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). O Brasil é o segundo país com mais casos da infecção no mundo – a Índia lidera –.

“O Brasil é responsável por 90% dos casos de hanseníase nas Américas. A cada quatro minutos, um novo caso de hanseníase é registrado no mundo. A OMS já apontou que precisamos de novas ferramentas de controle e as pessoas afetadas pela hanseníase merecem uma vacina”, disse, em nota, Verônica Schmitz, líder científica do ensaio clínico LepVax e vice-chefe do Laboratório de Hanseníase do Hospital Oswaldo Cruz Instituto (IOC/Fiocruz).

Nesta fase, será incluído um ensaio clínico de fase 1b 54 participantes saudáveis e o objetivo será avaliar a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade (capacidade de ativar uma resposta imune). Segundo a Anvisa, eles receberão doses intramusculares de 2 μg ou 10 μg e os resultados serão observados nos dias 0, 28 e 56.

“A fase pré-clínica e a fase 1a de desenvolvimento clínico foram realizadas nos Estados Unidos e a vacina foi considerada segura e bem tolerada em adultos saudáveis ​​quando administrada por via intramuscular em todas as doses testadas”, afirmou a agência em comunicado.

Vacina pioneira

Segundo a Fiocruz, a LepVax é a primeira vacina desenvolvido com foco em bactérias Mycobacterium lepraeque causa a lepra. Em ratos, demonstrou ser capaz de prevenir e tratar a doença.

“A eliminação sustentada da lepra como problema de saúde pública requer uma vacina. Nesse cenário, a LepVax surge como uma vacina profilática e terapêutica, que poderá contribuir para os objetivos de controle da doença”, disse, também em nota, a chefe do Laboratório de Hanseníase do IOC, Roberta Olmo.

O desenvolvimento desta vacina candidata é um esforço coletivo. O projeto teve início em 2002 com financiamento da entidade filantrópica American Leprosy Missions (ALM) e desenvolvimento do Access to Advanced Health Institute (AAHI), ambos nos Estados Unidos. Do Japão, o apoio veio do Global Health Innovative Technology Fund (Fundo GHIT) e da Sasakawa Health Foundation. E o Brasil teve como patrocinadores o Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) e o Ministério da Saúde.

Entenda a hanseníase

Doença conhecido há mais de 4 mil anosa lepra é causada pela bactéria Mycobacterium leprae e passa de pessoa para pessoa através da tosse, espirro ou conversa. A infecção causa manchas brancas, avermelhadas ou acastanhadas na pele, mas não são contagiosas. Mesmo assim, provocou manifestações de preconceito ao longo dos anos e tornou-se um exemplo a não ser seguido diante das doenças infecciosas.

Os pacientes geralmente apresentam sensibilidade nas lesões, formigamento nas mãos e pés e nódulos no corpo. Eles também têm envolvimento nervoso.

O tratamento é oferecido gratuitamente no Sistema Único de Saúde (SUS) e é realizado com a combinação de três antimicrobianos (rifampicina, dapsona e clofazimina), terapia chamada Poliquimioterapia Única (PQT-U) com duração de seis meses a um ano , dependendo da condição. tipo de lepra.

A hanseníase é uma doença negligenciada e estigmatizada, mas enfrenta um processo de educação da sociedade para compreender que impacta a vida dos pacientes e atinge populações negligenciadas, aquelas que mais necessitam de apoio. No Brasil, entre 2014 e 2023, foram registradas quase 245 mil novas infecções, segundo o Ministério da Saúde. No ano passado, foram 22.773 novos casos.