Patente do Ozempic expira em 2026, e farmacêuticas testam genéricos e biossimilares – Jornal Estado de Minas

SÃO PAULO, SP (FOLHAPRESS) – A patente do Ozempicoum medicamento voltado para o tratamento do diabetes tipo 2 que ganhou destaque devido ao efeito colateral de perda de peso, expira em 2026. Com o fim da exclusividade da fabricante Novo Nordisk, abre-se espaço para a produção de versões genéricas ou biossimilares, que podem reduzir os preços e expandir o acesso ao tratamento.

A EMS, farmacêutica nacional, quer ser a primeira no Brasil a comercializar semaglutida e liraglutida, análogos do hormônio GLP-1.

“Todos os testes necessários para aprovação na Anvisa [Agência Nacional de Vigilância Sanitária] e FDA [agência regulatória americana] estão sendo realizados. A EMS pretende ser a primeira empresa brasileira a obter também o registro da semaglutida”, afirma Iran Gonçalves Júnior, diretor médico da empresa.

O Ozempic, à base de semaglutida, atua como análogo do hormônio GLP-1, reduzindo os níveis de glicose no sangue e promovendo a saciedade por atuar no cérebro, o que ajuda a reduzir a ingestão de calorias e, consequentemente, o peso.

“A semaglutida, originalmente registrada para o tratamento do diabetes, atualmente também é comercializada com o nome Wegovy para o tratamento da obesidade. Portanto, pode ser prescrita de forma independente para controle de peso em pessoas que atendam aos critérios estabelecidos”, afirma Felipe Henning, especialista do Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia Regional São Paulo.

A empresa afirma que os medicamentos, neste primeiro momento, terão preços compatíveis com os praticados no mercado, com a vantagem de oferecer acesso via disponibilidade, para que muitos brasileiros possam iniciar seus tratamentos ou, no caso de quem já utiliza eles, podem continuar com esta nova opção.

Outras empresas farmacêuticas também demonstraram interesse em desenvolver genéricos e biossimilares da semaglutida.

A Hypera Pharma afirma que se prepara para incluir a molécula em seu portfólio com o vencimento da patente. Nos últimos anos, a empresa lançou rapidamente medicamentos cujas patentes expiraram, como os anticoagulantes rivaroxabana e apixabana.

A Biomm afirma estar comprometida em oferecer biomedicamentos de alta qualidade a preços acessíveis e está realizando testes com a Biocon para garantir a segurança e eficácia dos produtos. O CEO Heraldo Marchezini afirma que o fim da patente deve ampliar o acesso a tratamentos para diabetes e obesidade.

A Cimed afirmou que acompanha de perto as mudanças no mercado associadas à expiração de patentes e avalia o desenvolvimento de novos produtos de acordo com sua estratégia corporativa e as demandas do mercado.

Além da semaglutida, a patente da liraglutida, comercializada como Victoza e Saxenda, expirará em março de 2025. Em dezembro, a Anvisa publicou no Diário Oficial da União a aprovação do registro de dois novos medicamentos da EMS. A farmacêutica prepara-se para disponibilizar estes produtos no mercado imediatamente após a expiração da patente.

A chamada “quebra de patente”, na verdade, refere-se à licença compulsória, permitindo que outros laboratórios fabriquem medicamentos em situações de interesse público.

“Os genéricos devem ser muito semelhantes ao produto original, utilizando o nome químico da substância, enquanto os similares podem ser comercializados com nomes comerciais diferentes”, acrescenta.

Henning explica ainda que no Brasil a introdução de genéricos é um processo consolidado, sem expectativas de obstáculos técnicos ou regulatórios significativos, já que as indústrias planejam iniciar a produção assim que terminar a exclusividade.

No Brasil, o preço do Ozempic varia de R$ 600 a R$ 1.000, dependendo da dosagem. O medicamento é vendido sem necessidade de retenção de receita, mas é recomendado que seu uso seja supervisionado por um médico para garantir a segurança e eficácia do tratamento.

Segundo dados da IQVIA, empresa global de análise do setor farmacêutico e de saúde, os descontos médios em medicamentos variam por categoria no país: 68,31% para genéricos, 30,09% para marcas, 7,77% para referência e 52,30% para similares.

Considerando o desconto médio dos genéricos de 68,31%, o preço do Ozempic pode cair para cerca de R$ 192, de R$ 600, e para cerca de R$ 320, de R$ 1.000.