O novo analgésico usado como arma contra crise de opioides

Nós Estados UnidosEles dizem que é um Epidemia – e causa dezenas de milhares de mortes que podem ser evitadas a cada ano.

As mortes por overdose analgésica Opióides Eles causaram mais de 80.000 mortes no país em 2022, de acordo com dados dos centros de controle e prevenção de doenças (CDC).

Uma das principais causas desse problema é que esses medicamentos são muito eficazes no combate dorO que significa que eles são prescritos com frequência relativa, embora – ao mesmo tempo – tenham um alto potencial para gerar dependência.

Um novo remédio para o tratamento da dor aguda, recentemente aprovada pelo FDA regulador dos EUA, promete se tornar um instrumento importante na luta contra a crise de opióides.

O medicamento, chamado Suzetigina, será comercializado nos EUA como JournAvx. Feito pela Vertex Pharmaceuticals, faz parte de um novo tipo de analgésico que modula o sinal de dor no local da emissão em vez de receptores cerebrais, como os opióides.

Os especialistas dizem que isso eliminaria o risco de dependência e dependência associado ao uso de opióides, especialmente em dor aguda, como cirurgias ou acidentes.

“A aprovação é um marco importante no tratamento da dor aguda”, disse Jacqueline Correigan-Cucuay, diretor responsável pela Centro de Pesquisa e Avaliação e Pesquisa dos Medicamentos da FDA.

“Uma nova classe de terapia analgésica não -opióide oferece a oportunidade de mitigar certos riscos associados ao uso de opióides da dor e oferece outra opção para os pacientes”.

A aprovação é a primeira em mais de 20 anos para um novo tipo de analgésico, que mostra as dificuldades que os cientistas enfrentam no tratamento da dor.

No brasil, Os opióides já circulam no mercado paralelo ilegal – Fora das mãos de pacientes com prescrições adequadas e ambiente hospitalar.

Em 2019, uma pesquisa da Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) mostrou que 4,4 milhões de brasileiros já usaram opióides sem receita médica.

Isso ilumina um aviso para as autoridades agirem preventivamente, impedindo a popularização do uso indevido desses medicamentos e evitando um cenário semelhante ao experimentado nos Estados Unidos.

Um novo mecanismo

Nos últimos 30 anos, Stephen Waxman, da Universidade de Yale, pesquisou os mecanismos que o corpo usa para expressar dor.

Seus estudos se concentraram principalmente nos nervos do sistema periférico – aqueles que comunicam órgãos e membros ao sistema nervoso central e depois ao cérebro – e nas moléculas químicas que usam para comunicar sinais de dor ao cérebro.

“Os opióides atuam como uma chave e uma fechadura dentro do cérebro”, impedindo a chegada desses sinais, disse Waxman à BBC News Mundo, serviço de notícias espanhol da BBC.

“O cálice sagrado da pesquisa da dor foi encontrar moléculas em nossos nervos periféricos e ser capaz de bloquear esses sinais”.

Com sua equipe de Yale, Waxman experimentou diferentes compostos para bloquear uma molécula conhecida como NAV 1.8, um tipo de bateria que permite que os nervos enviem sinais de dor ao cérebro.

Ao focar na sinalização para sinalizar, em vez da recepção no cérebro, muitos dos efeitos colaterais associados aos opióides são evitados.

“Ele não toca o cérebro, por isso não tem efeitos colaterais como sonolência, confusão, visão dupla ou perda de equilíbrio e não tem potencial de dependência. Portanto, é realmente um grande avanço”, diz o especialista, que Não funciona para o vértice, mas é consultor de empresas que estão desenvolvendo medicamentos semelhantes.

Embora a aprovação do FDA tenha sido para o tratamento da dor aguda, Waxman explicou que ainda não se sabe se esses medicamentos podem tratar a dor crônica ou certas dores específicas para as quais existem poucos tratamentos.

Os desafios da dor

Embora o processo de aprovação de qualquer medicamento, desde os estágios de pesquisa até o lançamento do mercado, possa levar de 15 a 20 anos, a dor é uma área particularmente difícil de estudar.

“Acho que os desafios associados ao desenvolvimento de um medicamento para dor são mais altos do que os associados ao desenvolvimento de um vacina ou um remédio para doenças inflamatórias ou Câncer“Diz Waxman.

“É possível medir essas doenças, fazer um exame de sangue e procurar biomarcadores – evidência molecular da presença de alguma doença no corpo. A dor é uma resposta subjetiva”, acrescenta ele.

O especialista explica que a medição da dor, através de questionários nos quais o paciente é solicitado a definir a intensidade em uma escala de um a dez, pode levar a resultados irregulares, uma vez que outros fatores, como dormir ou ansiedadepode aumentar a percepção da dor.

É por isso que Waxman vê a recente aprovação de Suzetina como um marco que ele espera abrir portas para novas maneiras de combater a dor.

“O trabalho está rastejando. Veremos apenas sua maturidade em 10 ou 15 anos, mas eu realmente acredito que teremos terapias de dor personalizadas e individualizadas com base em Genomaem algum momento nos próximos 10 ou 15 anos. “

A luta contra os opióides

A chegada de Suzetigina e medicamentos que podem surgir após sua aprovação nos EUA também podem ser um mecanismo para reduzir a exposição de pessoas ocasionais saudáveis ​​em situações médicas.

Isso se deve ao seu imenso potencial de dependência: de acordo com dados do Hospital Geral de Massachusetts, 9% a 13% dos pacientes que usam analgésicos opióides após a cirurgia acabam fazendo uso crônico.

É um número alarmante, considerando que apenas entre setembro de 2023 e agosto de 2024, os EUA registraram quase 58.000 mortes por overdose de opióides, apesar de enormes recursos e programas para reduzir o impacto desse tipo de substância nas comunidades.

Como parte de sua política governamental, o presidente dos EUA, Donald Trumpusou Imposição de tarifas Como instrumento para pressionar a China, México e Canadá para aumentar seus esforços para impedir a entrada do FentanilOpióide sintético nos EUA.

Mas os especialistas concordam que novos tipos de medicamentos, como Suzetina, devem fazer parte de uma estratégia de longo prazo para impedir que pacientes saudáveis ​​entrem em um mundo que dificilmente pode sair.

“O FDA há muito apoia o desenvolvimento de tratamentos não pioides para a dor”, afirmou a agência regulatória em comunicado.

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“Como parte da estrutura de prevenção de overdose da FDA, a agência emitiu um projeto de orientação destinado a incentivar o desenvolvimento de analgésicos não opióides para dor aguda e concedeu subsídios para apoiar o desenvolvimento e disseminação das diretrizes de prática clínica para o manejo de condições de dor aguda “” Ele acrescentou.