Novo tratamento para doença inflamatória intestina…

Uma nova terapia avançada para o tratamento de colite ulcerativa A doença ativa, doença inflamatória intestinal que pode causar danos ao cólon, foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), informou a farmacêutica Johnson & Johnson. Guselcumabe, um anticorpo monoclonal, é indicado para casos moderados a graves da condição que não apresentou resposta ou intolerância ao tratamento convencional ou propostas inovadoras, como os inibidores da proteína quinase Janus (JAK).

A aprovação considerou um ensaio clínico fase 2b/3, denominado Quasar, que apontou o potencial do medicamento em levar a remissão da doença em 50% dos pacientes submetidos ao tratamento com doses subcutâneas de 200 mg a cada quatro semanas após um período de 44 semanas. O mesmo resultado foi alcançado por 45% dos voluntários que receberam a dose de 100 mg a cada oito semanas. No grupo placebo, a taxa foi de 19%.

“O guselcumabe destaca-se como importante alternativa terapêutica para o tratamento da retocolite ulcerativa, aliando alta
taxas de remissão clínica e endoscópica com perfil de segurança favorável e dosagem flexível, tornando-o uma ferramenta valiosa
tanto para pacientes quanto para profissionais de saúde”, disse, em nota, Alexander Rolim, cirurgião do aparelho digestivo e membro titular da Sociedade Brasileira de Coloproctologia.

Após um ano de tratamento, 34% dos tratados com 200 mg e 35% dos que receberam 100 mg tiveram remissão endoscópica, quando há cicatrização visível do cólon.

“Mesmo com terapias avançadas disponíveis no Brasil, ainda há uma necessidade significativa de novos tratamentos para colite
doença ulcerativa que equilibram eficácia e segurança”, disse, em nota, Aniela Branco, diretora médica de Imunologia da Johnson & Johnson Innovative Medicine no Brasil.

Guselcumabe foi aprovado em março de 2018 para o tratamento de pacientes adultos com psoríase em placas moderada a grave e, em maio de 2020, foi libertado por casos de artrite psoriática ativa também em adultos.

Em fevereiro deste ano, o Anvisa aprovou mais um tratamentoupadacitinibe (Rinvoq), da AbbVie, também para tratamento de colite ulcerativa em adultos, aumentando o arsenal de tratamentos para a doença no Brasil. O medicamento levou a taxas de 26% a 52% de remissão clínica da doença. No país, estima-se que existam cerca de 56 casos da doença a cada 100 mil habitantes.

Entenda a doença

Tipo de doença inflamatóriaa colite ulcerosa ocorre quando há uma resposta exagerada do sistema imunológico, causando inflamação no intestino. Esse processo pode causar danos ao revestimento do cólon, parte do intestino grosso.

Os sintomas incluem: sangue nas fezes, fezes moles e mais frequentes, diarreia persistente, perda de apetite e peso, fadiga e dor abdominal. Os pacientes também tendem a ter altas taxas de depressão e ansiedade.