FDA aprova novo tratamento para Alzheimer com efetividade de mais de 80%

A agência reguladora A Food and Drugs Administration (FDA) aprovou nesta terça-feira, 2, um novo tratamento para Alzheimer em adultos com sintomas iniciais, isto é, que apresentam comprometimento cognitivo leve e estágio leve de demência. Trata-se do Kisunla (donanemab-azbt), uma injeção administrada mensalmente, como terapia para atingir e eliminar placas amilóides, depósitos de fragmentos de proteínas chamados beta-amilóides, tóxicos para os neurônios e suas sinapses, e diretamente associados à doença.

“Kisunla demonstrou resultados muito significativos para pessoas com doença de Alzheimer sintomática precoce que necessitam urgentemente de opções de tratamento eficazes. Sabemos que estes medicamentos têm o maior benefício potencial quando as pessoas são tratadas precocemente na sua doença e estamos a trabalhar em parceria com outros para melhorar a detecção e o diagnóstico”, afirmou Ana Branca, vice-presidente executiva e presidente da Lilly Neuroscience, Eli Lilly, a empresa farmacêutica que fabrica o medicamento.

Mais de 80%

Analisados ​​ao longo de 18 meses em um estudo de fase 3, 1.736 participantes foram analisados ​​em dois grupos: o primeiro com pessoas com níveis baixos a médios de proteína tau (condições leves) e o segundo com pessoas com altos níveis de tau. O tratamento com Kisunla retardou significativamente o declínio clínico em ambos os grupos, mas foi mais eficaz em pessoas com doença menos avançada, ajudando o corpo a remover a acumulação excessiva de placas amilóides e retardando o declínio que pode diminuir a capacidade de memória.

De acordo com os resultados, os indivíduos menos avançados na doença apresentaram uma desaceleração significativa do declínio de 35% em comparação com o placebo na Escala Integrada de Avaliação da Doença de Alzheimer (iADRS), que mede a memória, o pensamento e o funcionamento diário. No tratamento, os voluntários tratados com o medicamento tiveram um risco até 39% menor de progredir para o próximo estágio clínico da doença do que aqueles que tomaram placebo e uma redução de 61% nas placas amilóides aos 6 meses, 80% aos 12 meses e 84%. % em 18 meses.

“Esta aprovação marca mais um passo em frente na evolução do padrão de cuidados para as pessoas que vivem com a doença de Alzheimer, que acabará por incluir um arsenal de novos tratamentos, proporcionando a tão necessária esperança à comunidade de Alzheimer.” Howard Fillit, cofundador e diretor científico da Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF). “Diagnosticar e tratar a doença de Alzheimer mais cedo do que fazemos hoje tem o potencial de retardar significativamente a progressão da doença, dando aos pacientes um tempo inestimável para manter a sua independência por mais tempo.”

Nos efeitos adversos, Kisunla pode causar anormalidades de imagem relacionadas à amiloide (ARIA), que geralmente não causam sintomas, dores de cabeça e certos tipos de reações alérgicas.