A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta sexta-feira, 22, uma nova resolução sobre implantes hormonais manipulados, que permite a comercialização de opções médicas regulamentadas, mas mantém a proibição anunciada no mês passado de “chips de beleza”identificados pelas sociedades médicas e pela própria agência como produtos sem segurança e eficácia comprovadas para fins estéticos e para aumento do desempenho esportivo. O texto, que apareceu em Diário Oficial da União (DOU)também proíbe qualquer tipo de publicidade de implantes.
Os chamados “chips de beleza” ganharam popularidade entre celebridades e anônimos como alternativa para ganhar massa muscular, perder peso e até melhorar o humor, mas, desde 2019, foram rejeitados pelas sociedades médicas que apontaram os riscos da aplicação. substâncias, principalmente esteróides anabolizantespara fins estéticos em protocolos que não seguem padrões, mas adaptações de acordo com os objetivos almejados.
Ao receber alertas sobre efeitos colateraisinclusive com pacientes internados na UTIespecialistas começaram a exigir medidas mais eficazes da agência. Uma bomba hormonal capaz de aumentar o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e complicações renais.
A nova resolução suspende a publicada em outubro, mas deixa claro que as farmácias de manipulação não podem produzir ou comercializar “implantes hormonais à base de esteróides anabolizantes ou hormônios androgênicos, para fins estéticos, ganho de massa muscular e melhoria do desempenho esportivo”. Também Não é permitida a colocação de implantes ou publicidade de produtos.
Avanço na regulamentação
Embora a resolução anterior tenha sido suspensa, entidades que acompanharam o debate afirmaram que a decisão do órgão deu mais clareza à proibição do “chip de beleza” e reiteraram que esses aparelhos não comprovaram segurança e eficácia para os propósitos que até então eram alardeados.
“É preciso deixar claro que, em nenhum momento a Anvisa recuou. É claro que o a manipulação existe para situações excepcionais e não como regra. Então, vemos um avanço na regulamentação dos implantes hormonais no Brasil”, explica Paulo Miranda, presidente da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (Sbem).
Segundo Miranda, a resolução mostra alinhamento com o Conselho Federal de Medicina (CFM), que já proibiu o uso de implantes hormonais manipulados, e que apenas os produtos registrados na Anvisa são confiáveis. No brasil, apenas um implante hormonal está registrado — este é o anticoncepcional etonogestrel (nome comercial Implanon) –.
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