ANS abre consulta pública sobre cobertura de medicamento para câncer

A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) abriu consulta pública para discutir a inclusão, na cobertura obrigatória de planos de saúdedo Tibsovo de drogas (vosidenibe) para o tratamento do colangiocarcinoma, um tipo raro e agressivo de câncer que afeta as estradas biliares.

Em uma declaração, a agência informou que o medicamento é indicado especificamente para pacientes adultos com câncer localmente avançado ou metastático, com uma mutação no gene IPH1 e que eles foram tratados anteriormente com pelo menos uma linha anterior de terapia sistêmica.

“De acordo com o estudo Trial Claridhypublicado em A lancet Até 2020, o uso de ivosidenibe em pacientes com essa mutação específica reduziu o risco de progressão ou morte em 63%. Seis meses após o início do tratamento, cerca de 30% dos pacientes que usam ivosidenibe ainda não haviam progredido e, no grupo não tratado, todos os pacientes já haviam progredido durante esse período. ”

O colangiocarcinoma, de acordo com a ANS, é um tipo raro de câncer que afeta ductos biliares intra -hepáticos e extra -hepáticos e representa 15% dos tumores hepáticos primários. “Não há dados epidemiológicos específicos para essa neoplasia na população brasileira, mas se sabe que o câncer de fígado, incluindo a colangiocarcinoma, afeta menos de cinco pessoas a cada 100.000 habitantes no Brasil, como apontado no Instituto Nacional. De Câncer (Inca) “.

Também de acordo com a agência, cerca de 70% dos pacientes com esse câncer são diagnosticados em estágios avançados da doença, pois geralmente não há sintomas nos estágios iniciais ou sinais passam despercebidos porque não são específicos para a colangiocarcinoma não são específicos. “Além disso, é câncer agressivo, progressão rápida e poucas opções terapêuticas em linhas avançadas”.

“Nesse cenário, o novo medicamento avaliado pela ANS traz uma oportunidade terapêutica para um grupo de pacientes com colangiocarcinoma localmente avançado/ metastático e com mutação HPI que, até então, não tinha opção de tratamento -alvo disponível”.

“Após uma série de estudos e resultados robustos que provaram sua eficácia e segurança, a quimioterapia oral do Tibsovo foi aprovada pela ANVISA [Agência Nacional de Vigilância Sanitária] em abril de 2024 e começou a ser vendido em setembro. A droga também foi aprovada por agências regulatórias de países da Europa, Oceania e Estados Unidos “, acrescentaram o ANS.

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A consulta pública continua aberta até o dia 25 e os números como a última etapa antes da recomendação final da agência regulatória. Para participar, apenas Acesso aqui.