Alergias graves: conheça a primeira caneta de adre…

O Brasil está prestes a dar um passo importante no tratamento da anafilaxiaa reação alérgica mais grave que pode levar à morte sem intervenção imediata. Durante o 51º Congresso Brasileiro de Alergia e Imunologia, o primeira caneta autoinjetável de adrenalina desenvolvida no país. Atualmente, os pacientes precisam importar do aparelho, enfrentando altos custos que atingem R$ 3 mil ou R$ 4 milo que inviabiliza o acesso para a maioria da população. O uso no país, porém, ainda depende de análise e aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

A anafilaxia é uma emergência médica que pode ser desencadeada por alimentos, picadas de insetos e medicamentos. A adrenalina é o único medicamento que trata todos os sintomas da anafilaxia. “A caneta autoinjetora de adrenalina é essencial para quem corre risco de anafilaxia, pois permite um tratamento rápido que pode salvar vidas, economizando tempo até procurar ajuda médica”, afirma Fábio Chigres Kuschnir, presidente da Associação Brasileira de Alergia e Imunologia (Asbai ).

Entre 2011 e 2019, houve quase 6.000 internações por anafilaxia, com aumento anual de 2,4%. A maioria dos casos ocorreu em mulheres e adultos entre 30 e 59 anos. As crianças pequenas foram mais afetadas por reações a alimentos, como leite e ovos, enquanto os adultos enfrentaram reações mais graves a medicamentos, como analgésicos e antiinflamatórios, muitas vezes adquiridos sem receita. Durante o período, 334 pessoas morreram, destacando um aumento preocupante de mortes por anafilaxia no país.

“Há 30 anos, víamos poucos casos de alergia ao leite de vaca em crianças por ano; hoje vejo o mesmo número em apenas uma semana”, disse, enfatizando que a qualidade de vida das famílias de crianças alérgicas fica muito comprometida, pois vivem em alerta constante para evitar reações graves., diz Kuschnir.

O pesquisador e neurofisiologista Renato Rozental, da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que coordena a equipe responsável pelo desenvolvimento da caneta, destacou que o dispositivo autoinjetável já é amplamente encontrado em regiões como Europa, América do Norte e Ásialevantando a questão de por que demorou tanto para ser produzido no Brasil. Rozental mencionou que, desde 2018, surgiram opções genéricas no exterior e reduziram custos internacionais, mas esses valores ainda são elevados para a realidade brasileira. “Importar uma caneta por R$ 3 mil ou R$ 4 mil não é realista”, disse.

Produção nacional: autossuficiência e redução de custos

A fabricação de canetas no Brasil é vista como um quadro estratégico para a saúde pública. “A produção nacional não só reduz custos, mas também fortalece a capacidade produtiva, garantindo a continuidade do abastecimento mesmo diante de crises internacionais e oscilações cambiais”, explica Rozental. Além disso, o produção nacional ajuda a estabilizar preços e faz o tratamento mais acessível para um maior número de pessoas, com custo estimado de R$ 400 — muito abaixo do valor de importação.

Outro ponto importante é o independência tecnológica e económica que a fabricação local proporciona. Ao produzir o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) e componentes de dispositivos no país, o Brasil fortalece sua capacidade de inovação. Tudo isso permite que o Sistema Único de Saúde (SUS) expandir a oferta do dispositivo. “Com a produção local, esperamos um democratização do acessopromover a segurança sanitária para todos”, acrescenta Rozental.

Projetos de lei em discussão

Dois projetos de lei em curso procuram apoiar a democratização do acesso à caneta de adrenalina e melhorar a resposta aos casos de anafilaxia, integrando-se diretamente na nova produção nacional. O projeto de lei 1945/21 propõe notificação obrigatória de casos de anafilaxia ao Ministério da Saúde, com o objetivo de criar um registro nacional de pacientes. Esta medida é crucial para mapear a extensão do problema, melhorar planejamento de políticas públicas e garantir que a produção nacional possa satisfazer a procura real de forma eficiente.

“Ter um registo nacional com dados precisos permite-nos melhorar o diagnóstico, o tratamento e a monitorização, o que pode salvar milhares de vidas”, afirma Kuschnir.

Projeto de Lei 884/24que sugere a inclusão da caneta autoinjetável no lista de medicamentos oferecidos pelo SUScomplementa a produção local possibilitando o seu fornecimento gratuito em todo o território nacional. Isso garante que, com a fabricação nacional a preços mais acessíveis, a caneta chegue a todas as regiões do país, beneficiando principalmente o áreas mais remotas e comunidades vulneráveis.

“A inclusão da caneta no SUS pode reduzir o número de internações e proporcionar um atendimento mais igualitário, mas será necessário enfrentar desafios como custos de produção e logística de distribuição”, explica Rozental.

Desafios e expectativas futuras

Apesar dos avanços, ainda existem obstáculos a serem superados para a implementação eficiente da distribuição. Como fazer conscientização e treinamento de pacientes e profissionais essenciais para o uso correto e eficaz da caneta. Ainda há necessidade de um infraestrutura sólida para gerenciamento de canetas, garantindo um distribuição contínua e sustentável.

Rozental mencionou que o aprovação pela Anvisa pode ser facilitado pela recente acordo de confidencialidade assinado com o FDA, Agência reguladora dos Estados Unidos. Este acordo permite a troca de informações comerciais confidenciais sobre medicamentos, que podem agilizar a análise e aprovação de produtos no Brasilincluindo a caneta autoinjetável de adrenalina.

“Temos capacidade de ter essa caneta pronta para distribuição em 11 meses, mas a aprovação depende das discussões que acontecerão no congresso de Salvador”, explicou.

É indiscutível que a introdução da caneta autoinjetável de adrenalina brasileira representa mais do que uma inovação tecnológica. É um compromisso com a saúde pública e equidade no acesso ao tratamento. Com a expectativa de aprovação da Anvisa e tramitação dos projetos de lei, o país poderá entrar em acordo nova fase de preparação e resposta a emergências médicassalvando vidas e promovendo uma sistema de saúde mais inclusivo e eficiente.