Os erros laboratoriais e a segurança do paciente

Em fevereiro de 2007, no Centro Nazionale Trapianti, localizado na Itália, três pacientes receberam transplantes de um doador HIV positivo que morreu de hemorragia cerebral e cuja família desconhecia sua soropositividade.

A investigação revelou erro na transcrição do resultado teste sorológico positivo. Exames de rotina adicionais realizados posteriormente confirmaram a falha. A demora na comunicação dos resultados foi considerada uma violação dos protocolos nacionais e regionais, que previam alerta imediato para todo o sistema de transplantes.

O incidente sem precedentes nos 40 anos de história de transplantes de órgãos em Itália foi causado por erro humano e violação de procedimentos e directrizes. As medidas corretivas recomendadas na época pelo Ministério da Saúde italiano incluíam verifique novamente para confirmação de resultados de testes de marcadores virais, bem como conectividade entre equipamentos analíticos e sistemas de informação laboratorial com transmissão de dados sem interferência humana.

A recente ocorrência no Rio de Janeiro, que resultou na infecção de seis receptores de transplante com o vírus HIVainda está sendo avaliado pelas autoridades de saúde e policiais, mas declarações reveladas pela imprensa apontam para não conformidade com normas regulatórias somada às falhas humanas.

Hoje, os laboratórios clínicos brasileiros contam com os mesmos equipamentos analíticos automatizados e reagentes utilizados em países de primeiro mundo, possibilitando análises simultâneas e mais rápidas de amostras de centenas de pacientes e garantindo maior qualidade e precisão nos resultados. Contudo, isto é inútil se o boas práticas de laboratório.

A utilização de Programas de Controle de Qualidade (PCQ) são ferramentas reconhecidas há muito tempo para garantir a qualidade da fase analítica do processo laboratorial, estando disponíveis no Brasil desde a década de 1970. São recomendados em regulamentações internacionais e de uso obrigatório pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) desde 2005.

Erros de laboratório são eventos bem estudados e discutidos na literatura internacional. Nas últimas décadas, as falhas originadas na fase analítica tiveram sua proporção reduzida drasticamente. O diagnóstico representa um momento crítico no cuidado, em que a identificação correta e oportuna de uma condição de saúde é o primeiro passo para garantir que ela seja tratada ou gerenciada adequadamente.

De acordo com a Academia Americana de Ciências, a maioria das pessoas experimentará pelo menos um diagnóstico errado durante a vida, às vezes resultando em danos graves.

Com a chegada do movimento da qualidade no setor saúde brasileiro, no final da década de 1990, foi lançado pela Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial o Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC), com a definição de normas técnicas que o tornam possível avaliar a competência técnica dos laboratórios. Tais programas, cuja participação em outros países é obrigatória, ainda são participações voluntárias em nosso país. A infecção de transplantados no Rio levanta um alerta sobre a importância do credenciamento.

Para obter o selo de acreditação, os laboratórios são auditados periodicamente por profissionais com formação em ciência laboratorial e experiência comprovada, a fim de verificar o cumprimento dos padrões técnicos definidos, o que inclui a participação efetiva no PCQ.

O selo serve de orientação para pacientes, médicos e gestores avaliarem a capacidade técnica dos laboratórios. Os pacientes usuários do Sistema Único de Saúde (SUS) teriam mais segurança se o credenciamento fosse considerado pré-requisito para contratação de serviços laboratoriais.

* Wilson Shcolnik é patologista, membro do Conselho Diretor da Associação Brasileira de Medicina Diagnóstica (Abramed) e diretor da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML)