Comissão aprova regras sobre produção e comercialização de implantes cirúrgicos – Notícias

08/07/2024 – 17:16

A Comissão de Saúde da Câmara dos Deputados aprovou projeto de lei que define regras para produção, importação e comercialização de implantes cirúrgicos no país. O texto aprovado, por exemplo, proíbe expressamente o uso de materiais tóxicos, que causem alergias ou que não tenham biocompatibilidade comprovada.

A proposta também exige que os materiais utilizados nos implantes sejam previamente autorizados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em relação às normas técnicas e boas práticas de fabricação.

Foi aprovado substituto da relatora, deputada Jandira Feghali (PCdoB-RJ), ao Projeto de Lei 3483/15, da deputada Laura Carneiro (PSD-RJ). Feghali lembra que o projeto foi inspirado em outro de 2005 (PL 6313/05), quando “o país ficou perplexo com os muitos relatos de pacientes prejudicados por implantes de baixa qualidade, fabricados sem controle adequado ou com materiais de qualidade inferior e inadequados”.

Lei federal
Desde então, segundo o relator, a Anvisa elaborou diversas resoluções para padronizar materiais e produtos implantáveis. “Como resultado desta padronização, o sistema de vigilância tem meios para detectar e prevenir problemas, e aqueles que ainda ocorrem são, quando detectados, punidos adequadamente.”

Mesmo assim, o relator afirmou que a inclusão de princípios sobre o tema na legislação federal reforça o conteúdo das resoluções e as torna mais eficazes. “Consideramos que a proposta merece aprovação em termos de disposições gerais e que não conflitam com as resoluções já em vigor”, explicou.

Falhas de implante
A proposta aprovada obriga ainda os profissionais e serviços de saúde, públicos ou privados, a comunicar às autoridades de saúde sobre casos de falhas detectadas em implantes cirúrgicos.

Caberá ao Poder Executivo definir, com apoio da Anvisa, as especificações técnicas necessárias para garantir a segurança, qualidade, biocompatibilidade e biofuncionalidade dos implantes.

Por fim, o projeto prevê que o descumprimento da lei será tratado como infração sanitária, além de possíveis punições previstas na legislação penal e civil, quando for o caso.

Próximos passos
A proposta vai para análise conclusiva da Comissão de Constituição, Justiça e Cidadania (CCJ).

Saiba mais sobre o processamento de faturas

Reportagem – Murilo Souza
Montagem – Roberto Seabra