Ministério da Saúde solicita interdição de laboratório após contaminação por HIV

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O Ministério da Saúde solicitou nesta sexta-feira (11) o fechamento cautelar do Laboratório PCS Lab Saleme após denúncias sobre transmissão do vírus HIV para pacientes transplantados no Rio de Janeiro. O pedido foi feito em resposta à confirmação, até à data, da infeção de dois dadores e seis recetores que testaram positivo ao vírus.

Além da proibição, o ministério determinou que todos os exames de doadores de órgãos sejam realizados exclusivamente pelo Hemocentro do Rio de Janeiro por meio do teste NAT e determinou a reanálise de material de doadores do laboratório sob investigação. O ministério também determinou que o grupo de pacientes transplantados de órgãos de doadores infectados, bem como seus contatos, recebam atendimento especializado completo.

O Conselho Regional de Medicina do Estado do Rio de Janeiro (Cremerj) informou que abriu inquérito nesta sexta-feira (11), para apurar o caso. A falha ocorreu em um laboratório contratado pela Secretaria de Saúde do Estado do Rio de Janeiro responsável por testes de detecção do vírus. A ministra da Saúde, Nísia Trindade, falou sobre o caso:

Os infectados já estão cientes e os órgãos de outros 288 doadores passam por novos testes no Estado.

Veja a nota completa do Ministério da Saúde:

“O Ministério da Saúde, diante da notificação de eventos adversos graves relacionados à transmissão do HIV por meio de transplantes de órgãos no estado do Rio de Janeiro, manifesta seu apoio irrestrito aos pacientes e seus familiares. A situação está sendo tratada com extrema seriedade, com o objetivo de cuidar dos pacientes e seus familiares e preservar a confiança da população neste serviço essencial. O Ministério também esclarece as medidas imediatas adotadas para garantir a segurança e a integridade do sistema nacional de transplantes.

O episódio ocorreu em exames realizados por um laboratório privado, contratado pela Fundação Saúde, de responsabilidade da Secretaria de Estado de Saúde do Rio de Janeiro, para apoiar o programa de transplantes no estado. Até à data, a infecção pelo VIH foi confirmada em dois dadores e seis receptores que testaram positivo.

Dada a gravidade do caso, foram imediatamente tomadas as seguintes medidas:

1. O MS solicitou o fechamento cautelar do Laboratório PCS Saleme/RJ, cuja unidade operacional está localizada no Instituto Estadual de Cardiologia Aloysio de Castro – IECAC;

2. Determinou que a testagem de todos os doadores de órgãos do Rio de Janeiro voltaria a ser realizada exclusivamente pelo Hemorio, por meio do teste NAT;

3. Ordenou a reanálise de material de todos os doadores de órgãos realizada pelo Laboratório PCS Saleme/RG, a fim de identificar possíveis novos casos falso-positivos;

4. Determinou que o grupo de pacientes transplantados de órgãos de doadores infectados, bem como seus contatos, receba atendimento especializado completo, e

5. Determinou a instalação de auditoria urgente pelo Departamento Nacional de Auditoria do SUS – DENASUS – no sistema de transplantes do Rio de Janeiro, e a apuração de eventuais irregularidades na contratação do referido laboratório, entre outras medidas.

O Sistema Nacional de Transplantes (SNT) é reconhecido como um dos mais transparentes, seguros e consolidados do mundo. Existem regulamentações rígidas que visam proteger tanto os doadores quanto os receptores, garantindo que os transplantes realizados no país mantenham um alto nível de confiabilidade. O SNT possui dispositivos regulatórios que já prevêem protocolos específicos para redução de riscos, como a transmissão de doenças infecciosas, e é constantemente atualizado para acompanhar os avanços médicos e científicos nessa área.

O Ministério da Saúde e outros agentes de saúde reforçaram as normas e orientações técnicas, que já são robustas, com o objectivo de melhorar os procedimentos de identificação de doenças transmissíveis antes da doação. Esse esforço visa reduzir ainda mais as chances de transmissão de infecções como HIV ou Hepatite C, garantindo que o sistema de transplantes no Brasil continue operando dentro dos mais altos padrões de segurança.

Por fim, o Ministério da Saúde reforça o seu compromisso com a segurança e a transparência no processo de doação de órgãos, bem como com a fiscalização dos processos de trabalho envolvidos. Todas as ações tomadas até o momento visam proteger a saúde da população e melhorar ainda mais o Sistema Nacional de Transplantes, que continua sólido e seguro.”

O que o laboratório diz
Em nota, o laboratório PCS Lab afirmou que abriu investigação interna para apurar responsabilidades no caso e afirmou que se tratou de um “episódio inédito na história da empresa, que atua no mercado desde 1969”.

A empresa afirma ter repassado à Central Estadual de Transplantes os resultados de todos os testes de HIV realizados em amostras de sangue de doadores de órgãos entre 1º de dezembro de 2023 e 12 de setembro de 2024, período em que prestou serviços à Fundação de Saúde do Estado Governo. “Nesses procedimentos foram utilizados kits de diagnóstico recomendados pelo Ministério da Saúde e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)”, acrescenta.

Por fim, o laboratório afirma que “fornecerá apoio médico e psicológico aos pacientes infectados pelo VIH e às suas famílias; e reitera que está à disposição das autoridades policiais, de saúde e profissionais que investigam o caso”. As informações são da CNN Brasil.

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