Comissão debate autorização pela Anvisa de medicamento para distrofia muscular de Duchenne – Notícias

14/10/2024 – 11h09
• Atualizado em 14/10/2024 – 00:00

A Comissão de Defesa dos Direitos das Pessoas com Deficiência da Câmara dos Deputados debate, nesta terça-feira (15), o processo de autorização, pela Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa), do medicamento Elevidyz, utilizado no tratamento da Duchenne Muscular Distrofia (DMD). O debate atende pedido do deputado Max Lemos (PDT-RJ)

O debate será realizado a partir das 16h, no plenário 13.

O público será interativo, confira a lista de convidados e envie suas dúvidas.

A chamada Síndrome de Duchenne, que afecta 700 pessoas todos os anos, é uma doença genética e incapacitante que provoca degeneração progressiva dos músculos e para a qual ainda não existe cura. A doença é prevalente em meninos, afetando um em cada 3.500 nascimentos.

O parlamentar explica que, em março deste ano, entrou em contato com a Anvisa em busca de informações a respeito da autorização para registro do medicamento Elevidys, exigida pelo Laboratório Roche, no Brasil.

O parlamentar explica que o órgão governamental dos Estados Unidos que controla medicamentos (Federal Drug Administration – FDA) aprovou rapidamente o uso da substância. O tratamento foi desenvolvido pela empresa Sarepta Therapeutics.

“Considerando a relevância do medicamento para salvar vidas e proporcionar tratamento digno e responsável aos pacientes com DMD, é fundamental que a Anvisa dê prioridade ao processo de análise e autorização do registro deste medicamento”, avalia.

Doença
A doença surge devido a um distúrbio na produção de uma proteína responsável pela integridade da fibra muscular. Os primeiros sinais de fraqueza muscular aparecem assim que a criança começa a andar. Inicialmente, percebem-se quedas frequentes e dificuldade para subir escadas, levantar-se do chão e correr, principalmente quando comparadas a crianças da mesma idade.

Por volta dos nove aos 11 anos, quem tem a doença já pode precisar usar cadeira de rodas. A fraqueza progride para a incapacidade de andar e, posteriormente, de realizar movimentos como respirar ou engolir. Sem receber nenhum tratamento, 75% dos pacientes podem morrer até os 20 anos. Atualmente, em todo o mundo, existem diversas pesquisas de medicamentos com esperança de cura para quem tem Distrofia Muscular de Duchenne.

Do Editor – RL