Por dentro do mercado negro de medicamentos para obesidade

O Ozempic que a CNBC comprou é considerado uma droga desviada ilegalmente. Um problema crescente separado, mas relacionado, é o aumento de medicamentos falsificados – produtos falsificados que pretendem ser reais.

No Reino Unido, as autoridades apreenderam no ano passado centenas de canetas Ozempic falsificadas – canetas de insulina que foram rebatizadas como Ozempic.

“Vimos que a procura aumentou e, muitas vezes, como acontece nestas situações, os criminosos tentam preencher uma lacuna onde a oferta e a procura não estão equilibradas para um determinado produto, e começámos a ver versões reais falsificadas do produto Ozempic no mercado. mercado”, disse Andy Morling, vice-diretor de aplicação criminal da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido.

Morling falou à CNBC de um armazém fora de Londres onde as falsificações estão armazenadas. Um total de 869 canetas falsificadas Ozempic foram apreendidas em 2023.

Medicamentos falsificados para perda de peso apresentam sérios riscos à saúde, de acordo com empresas farmacêuticas e autoridades federais. Em alguns casos, eles podem ser fatais para alguém que os utiliza.

A Eli Lilly, fabricante do Mounjaro e do Zepbound, disse que está combatendo ativamente as falsificações.

“Temos um sistema muito elaborado e rigoroso para testar medicamentos antes de serem autorizados a serem utilizados em pacientes. [counterfeits] não passe por esse sistema”, disse o Dr. Daniel Skovronsky, diretor científico da Eli Lilly e presidente do Lilly Research Labs.

Ele mostrou à CNBC uma falsificação sofisticada rotulada como Mounjaro, mas que continha um medicamento totalmente diferente – um para diabetes tipo 2 que não causa perda de peso.

“Para todo o mundo, parece Mounjaro, vem em uma caixa rotulada como Mounjaro”, disse ele. “E tem canetas rotuladas como Mounjaro. Mas não é Mounjaro.”

Os falsificadores já estão tentando lucrar com um medicamento para emagrecer que a empresa ainda nem colocou no mercado: a retatrutida. A CNBC descobriu que está sendo vendido online.

“Estamos testando hoje em ensaios clínicos de Fase 3. Ainda não sabemos, mas espero obter esses resultados no próximo ano e descobriremos”, disse Skovronksy.

Questionado sobre sites que vendem o que afirmam ser retatrutida, Skovronksy disse: “Sim, isso é loucura… Mesmo a retatrutida real não está pronta para uso pelos pacientes fora dos ensaios clínicos”.

Encontrar medicamentos Ozempic e outros medicamentos para obesidade falsos ou desviados é comum nas extensas instalações de correio internacional localizadas no Aeroporto Internacional John F. Kennedy, na cidade de Nova York. Mais de 60 mil apreensões de produtos falsificados e ilegais foram feitas no ano passado na instalação.

“Infelizmente, não estou surpreso com nenhum desses novos tipos de medicamentos que estamos vendo, sejam medicamentos para perda de peso ou outros medicamentos”, disse Sal Ingrassia, diretor do porto que supervisiona a Alfândega e Proteção de Fronteiras dos EUA (CBP) no JFK. disse à CNBC. “Vamos vê-los desviados, falsificados ou enviados ilegalmente através desta instalação.”

Segundo o CBP, desde 1º de janeiro a agência realizou mais de 198 apreensões de medicamentos rotulados como Ozempic. Também foram apreendidos nove carregamentos de medicamentos rotulados como Wegovy, bem como um carregamento rotulado como Mounjaro.

Os dados das apreensões do CBP não especificam quanto desse medicamento era real e desviado para os EUA ou era falsificado.

A CNBC mostrou a Ingrassia o Ozempic que comprou da Laver Beauty, a embalagem sem a refrigeração necessária, e ele disse que estava claro que a remessa havia “quebrado a cadeia de abastecimento legal”.

“Isso para mim é algo que, se virmos, iremos interceptar e agir. Este é um produto perigoso”, disse ele.

Ingrassia disse que espera que o número de interceptações de produtos para perda de peso dobre neste ano em relação ao ano passado.

E o que acontece com os itens apreendidos? A menos que façam parte de uma investigação ativa da FDA, disse Ingrassia, a alfândega dos EUA não tem permissão para destruí-los, porque as canetas de injeção são categorizadas como dispositivos médicos. Eles são então enviados de volta ao fornecedor estrangeiro.

Ingrassia disse que, na sua maioria, os produtos desviados são encomendados online ou através das redes sociais.

“A maioria são indivíduos que fazem pedidos, acessam a Internet e procuram um acordo. E obviamente correm um grande risco ao fazer isso. Mas também vimos esses produtos sendo encomendados por consultórios médicos”, disse ele.

Para perseguir os vendedores de medicamentos falsificados ou desviados ilegalmente, a indústria farmacêutica se uniu à BrandShield, empresa de segurança cibernética.

O CEO da BrandShield, Yoav Keren, mostrou à CNBC vários sites que a empresa sinalizou e que acabaram sendo encerrados, incluindo uma conta no Facebook e uma conta no TikTok que se faziam passar por fabricantes de GLP-1 e vendiam versões do medicamento.

Porta-vozes da Meta, controladora do Facebook e do Instagram, e do TikTok disseram que suas plataformas não permitem a venda de medicamentos prescritos e que as empresas tomam medidas para remover essas listagens.

Um porta-voz da Meta, em um e-mail para a CNBC, disse: “Este é um desafio que abrange plataformas, indústrias e comunidades, e é por isso que trabalhamos com as autoridades policiais, reguladores e a indústria privada para combater este problema. Continuamos a investir recursos e melhorar ainda mais nossa aplicação desse tipo de conteúdo.”

Keren disse que 250 sites identificados pelo BrandShield como relacionados a produtos falsos para perda de peso foram removidos no ano passado, oito vezes o número em 2022.

“É uma espécie de golpe na toupeira, mas estamos sobre eles. Estamos perseguindo-os, esta é a nossa tecnologia, nós os encontramos muito rapidamente”, disse ele.

A falsificação do Ozempic foi relatada em 15 países, de acordo com a Organização Mundial da Saúde, que emitiu um alerta global em junho alertando sobre os riscos à saúde decorrentes da compra de produtos falsificados.

Para o governo dos EUA, é um grande problema.

“Estamos a ver muitos medicamentos desviados vindos da Europa e da América do Sul”, disse Nicole Johnson, gestora do programa nacional do Centro de Coordenação dos Direitos de Propriedade Intelectual, que combate a contrafacção. “Mas, no caso das falsificações, muito do que estamos vendo atualmente nos Estados Unidos é apenas a reutilização de canetas Ozempic antigas – então as pessoas podem simplesmente pegar a embalagem original e enchê-la com solução salina.”

Johnson disse que os principais países de origem das falsificações e dos medicamentos desviados são a Índia, a China, o Reino Unido, o México e a Turquia. Na Turquia, diz ela, os produtos farmacêuticos subsidiados pelo governo alimentaram o mercado de medicamentos falsificados.

Istambul pode ser conhecida pela beleza do Bósforo, rodeada por palácios e mesquitas deslumbrantes. Mas é também um dos epicentros do lucrativo comércio de medicamentos falsificados, de acordo com as autoridades dos EUA que rastreiam medicamentos falsificados.

“O que os criminosos normalmente fazem é encontrar algo para explorar para ganhar mais dinheiro. Então, os produtos farmacêuticos foram comprados e depois vendidos em todo o mundo – algo que deveria ajudar as pessoas e está a ser explorado”, disse Johnson.

No Outono passado, a Polícia Nacional Turca realizou operações em toda Istambul como parte de uma repressão internacional coordenada.

Maziar Mike Doustdar, vice-presidente executivo de operações internacionais da Novo Nordisk, concordou que a Turquia se tornou um foco de crimes farmacêuticos.

Os falsificadores adquiriram equipamentos de embalagem sofisticados que estão “no mesmo nível do equipamento original da empresa”, disse Doustdar.

“Eles compram o equipamento praticamente no mesmo lugar que nós ou nossos concorrentes os compramos. Então, eles fazem a embalagem parecer muito, muito parecida com o produto original”, disse ele.

Direnc Bada, um advogado baseado em Istambul que representa as principais empresas farmacêuticas na Turquia, apontou para “uma quantidade crescente de canais online que promovem estes produtos… e é realmente proibido na Turquia vendê-los através de canais online”.

Nos EUA, a FDA anunciou num alerta em Dezembro que tinha apreendido “milhares de unidades de Ozempic falsificado” na “cadeia de abastecimento legítima dos EUA”.

Questionado sobre o status da investigação sobre o Ozempic falsificado, um porta-voz da FDA disse que não houve atualizações no alerta original.

Os riscos na compra de medicamentos falsificados podem ser elevados. Dada a natureza delicada da formulação e os requisitos específicos de envio dos medicamentos, o consumo de versões ilegais pode ser perigoso para a saúde de uma pessoa.

“Uma coisa é falsificar uma bolsa de luxo. É muito, muito diferente falsificar um medicamento”, disse Doustdar.

Relatos de problemas com medicamentos para perda de peso contendo semaglutida, o ingrediente ativo do Ozempic, ou tirzepatida, o ingrediente ativo do Mounjaro, tiveram um aumento acentuado desde 2019.

“Este é um problema muito sério para nós, como empresa farmacêutica, como indústria, porque a segurança do paciente é a nossa licença para operar. E estamos brincando com a segurança das pessoas”, disse Doustdar.

“Não existe boa falsificação”, disse ele.

— Eunice Yoon e Paige Tortorelli da CNBC contribuíram para este relatório.