Lilly pede para entrar na ação judicial por versões manipuladas de seus medicamentos para perda de peso

Eli Lilly pediu para se juntar à oposição a uma ação movida por farmácias de manipulação contra a Food and Drug Administration dos EUA devido à decisão da agência de que os medicamentos de grande sucesso da Lilly para perda de peso e diabetes não estão mais em falta.

Em um movimento apresentado em Fort Worth, no tribunal federal do Texas, na noite de quarta-feira, a Lilly disse que não poderia contar com a FDA para defender totalmente seus interesses no caso, que determinará se as farmácias e instalações de manipulação podem continuar vendendo versões mais baratas do medicamento para perda de peso da empresa. Zepbound e medicamento para diabetes Mounjaro, que têm o mesmo princípio ativo, a tirzepatida.

A FDA se recusou a comentar. A Outsourcing Facilities Association, que moveu o processo juntamente com uma farmácia de manipulação do Texas não responderam imediatamente aos pedidos de comentários.

Os medicamentos manipulados em questão, que são essencialmente cópias dos medicamentos prescritos de marca, mas não aprovados pela FDA, só podem ser produzidos em quantidades significativas se houver escassez.

A FDA decidiu em outubro que não havia mais escassez de medicamentos tirzepatida.

Em resposta ao processo, a agência concordou em reconsiderar a sua decisão, mas em 19 de dezembro afirmou que não há escassez. Na altura, a FDA disse que não tomaria qualquer acção coerciva durante pelo menos 60 dias, e a indústria de compostos ainda procura uma ordem judicial que reverta a decisão da agência.

A Lilly disse na moção de quarta-feira que precisava participar do caso para defender seus próprios interesses porque não tinha certeza de que a FDA apelaria se o tribunal decidisse contra.

A Lilly também disse acreditar que as farmácias de manipulação, ao contrário das chamadas instalações de terceirização maiores, podem não fabricar medicamentos manipulados, mesmo que haja escassez. Ele disse que isso pode estar em desacordo com a visão do FDA.

O medicamento rival para perda de peso da Novo Nordisk, Wegovy, permanece na lista de escassez do FDA. A Alliance for Pharmacy Compounding, outro grupo da indústria, em novembro anunciou uma pesquisa mostrando que mais de 200.000 prescrições de versões manipuladas de Wegovy estavam sendo preenchidas a cada mês.

As seguradoras geralmente cobrem os medicamentos da Lilly e da Novo para diabetes, mas muitas não cobrem os medicamentos para perda de peso. Isso levou muitos pacientes a pagar do próprio bolso por versões manipuladas, que normalmente são mais baratas.

Lilly em agosto começou a enviar cartas de cessação e desistência para empresas de telessaúde, centros de bem-estar e spas médicos que vendem versões compostas de Zepbound e Mounjaro. A empresa também ajuizou ações judiciais contra aqueles que afirmam falsamente vender versões do medicamento aprovadas pela FDA.