Dexcom lança Stelo, seu primeiro monitor contínuo de glicose sem prescrição médica

Dexcom lança Stelo, seu primeiro monitor contínuo de glicose sem prescrição médica


Usuário usando Stelo CGM da Dexcom.

Cortesia da Dexcom

Dexcom na segunda-feira anunciado seu novo monitor contínuo de glicose de venda livre Stelo está oficialmente disponível para compra nos EUA

A glicose é um tipo de açúcar que as pessoas recebem dos alimentos e é a principal fonte de energia do corpo. Monitores contínuos de glicose, ou CGMs, são pequenos sensores que perfuram a pele para medir os níveis de glicose em tempo real. Eles são normalmente prescritos para pacientes com diabetes, pois podem ajudar a alertar os usuários, seus entes queridos e seus médicos sobre emergências.

Stelo destina-se principalmente a pacientes com pré-diabetes ou diabetes tipo 2 que não usam insulina, embora indivíduos sem nenhuma das condições também possam adquiri-lo. Os usuários podem comprar on-line um suprimento para um mês por US$ 99 ou inscrever-se para uma assinatura contínua por US$ 89 por mês.

A Dexcom disse que os pacientes também têm a opção de usar suas contas de gastos flexíveis e contas de poupança de saúde para pagar o Stelo, de acordo com um comunicado.

A empresa já oferece monitores contínuos de glicose para pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2, mas Stelo é o primeiro produto da Dexcom que não exige receita médica. Embora a maioria dos pacientes do Tipo 1 já possa obter cobertura de seguro para os sensores, o Stelo está agora acessível a milhões de pacientes do Tipo 2 que não conseguiram obter receitas ou cobertura. Também marca a incursão oficial da empresa num novo e potencialmente lucrativo mercado de pré-diabetes.

A Dexcom disse que há mais de 125 milhões de americanos com pré-diabetes ou diabetes tipo 2 que não usam insulina, segundo um comunicado. A empresa projetou o Stelo para ajudar a ensinar a essa população de pacientes como manter seus níveis de glicose dentro de uma faixa saudável.

“A ideia é ajudar as pessoas, ao longo do tempo, a aprender sobre as escolhas e hábitos alimentares e como eles afetam a glicose”, disse Jake Leach, diretor de operações da Dexcom, à CNBC em entrevista. “Trata-se de descobrir coisas que você nunca viu antes e depois usar isso para criar hábitos mais saudáveis”.

Como funciona

A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Stelo em março. Foi o primeiro monitor contínuo de glicose vendido sem prescrição médica a ser liberado para uso, embora o concorrente da Dexcom, Abbottrecebeu autorização para dois dispositivos semelhantes em junho.

Leach disse que a Dexcom está trabalhando com Amazônia para atender as entregas da Stelo. Os usuários com assinatura podem optar por pular ou ajustar a data de entrega, mas normalmente ela será agendada no intervalo de 30 dias a partir da inscrição inicial.

Stelo é usado na parte superior do braço e dura 15 dias antes de precisar ser substituído. É cinza, tem aproximadamente o tamanho de um quarto e cerca de meia polegada de espessura.

O sensor transmite dados sem fio para um aplicativo de smartphone. Quando os usuários estiverem se configurando, eles selecionarão se têm diabetes tipo 2, pré-diabetes ou nenhuma das opções acima. Isso ajuda a estabelecer sua “faixa-alvo”, que é onde a Dexcom deseja que os usuários tentem manter seus níveis de glicose. A faixa-alvo é baseada em padrões médicos estabelecidos, e a maioria das pessoas fica entre 70 e 180 miligramas por decilitro, de acordo com o Associação Americana de Diabetes.

Ao abrirem a página inicial do Stelo, verão a última leitura, que é atualizada a cada 15 minutos. Eles também verão um gráfico de suas leituras todos os dias, que inclui uma área verde sombreada para indicar o intervalo alvo. Se rolarem para baixo, verão um resumo do tempo gasto no intervalo alvo ao longo do tempo.

Os níveis de glicose de cada pessoa são variáveis, mas Stelo enviará aos usuários uma notificação quando eles estiverem enfrentando um aumento substancial. Picos de glicose ocorrem quando a quantidade de açúcar presente na corrente sanguínea aumenta rapidamente e depois diminui. Isso geralmente acontece depois de comer.

No curto prazo, os picos podem causar sensação de fadiga, mas níveis elevados de glicose podem levar a problemas de saúde mais graves, como diabetes, doenças cardíacas e renais ao longo do tempo, de acordo com o Centros de Controle e Prevenção de Doenças. É por isso que a Dexcom deseja que os usuários tentem manter seus níveis dentro da faixa-alvo da Stelo.

A aba ao lado da página inicial é a página “Eventos”, onde os usuários do Stelo podem registrar refeições, atividades, impressões digitais ou outras notas. Leach disse que é mais importante que os usuários registrem uma entrada quando estão enfrentando um grande pico, para que possam refletir sobre o que pode estar causando isso.

Stelo notifica os usuários sobre picos notáveis, para que eles não sejam necessariamente alertados sempre que seus níveis aumentarem. Leach disse que esta é uma escolha de design intencional que visa chamar a atenção para as maiores oscilações que os pacientes experimentam.

“Mesmo para alguém que tem glicose normal e picos ocasionais, ele procurará os picos mais impactantes e então tentará envolver o usuário: ‘OK, o que aconteceu aí?’”, Disse ele.

E para os usuários que desejam se aprofundar na glicose e entender o que causa os picos, há uma variedade de materiais educacionais na guia “Aprender” do aplicativo. Os artigos são breves, às vezes apenas algumas frases, e são divididos em categorias como “Stelo Basics”, “Glucose Deep Dive”, “Nutrition”, “Exercício”, “Sono” e “Estresse”.

CNBC testa Stelo

O aplicativo Stelo

Cortesia da Dexcom

Estou testando o Stelo desde o início de agosto. No geral, acho que foi fácil e útil de usar.

Quando meus monitores chegaram pelo correio, a primeira coisa a fazer foi aplicar o sensor em meu braço e emparelhá-lo com o aplicativo Stelo. Achei esse processo muito simples – o aplicativo me orientou sobre o que fazer com instruções claras e passo a passo.

Limpei a parte de trás do meu braço direito, coloquei o aplicador da Dexcom ali, apertei o botão e coloquei o CGM imediatamente. Acontece rápido e não dói nada.

O monitor se conecta ao aplicativo Stelo via Bluetooth e leva cerca de meia hora para aquecer.

Foi aqui que inicialmente encontrei alguns problemas. Depois que meu dispositivo aqueceu, recebi uma mensagem de erro que dizia “Breve problema no sensor”. A mensagem me dizia para não retirar o CGM e que o problema era temporário. Deixei agir durante o dia, mas à noite notei um leve sangramento. Resolvi tirar esse sensor.

Apliquei outro CGM no outro braço, e aquele aqueceu e funcionou corretamente. Tenho usado desde então e não tive problemas com sangramento. Leach disse que se os usuários tiverem problemas com o produto, eles podem enviar uma mensagem pela interface de chat do site da Stelo para obter uma substituição ou responder às suas perguntas lá.

Depois que comecei a usar meu segundo sensor, tudo correu bem.

Achei o aplicativo Stelo simples e fácil de usar. Eu nunca senti como se eu estivesse sobrecarregado com muitos dados ou notificações, e registrar refeições e exercícios é muito simples. Os usuários também podem optar por importar seus dados de sono e atividades do aplicativo Apple Health ou do aplicativo Health Connect do Android, o que considero um toque interessante.

Se for a primeira vez que você usa um CGM, definitivamente recomendo a leitura dos artigos na aba “Aprender”. Acho que a Dexcom faz um bom trabalho ao usar uma linguagem simples para explicar o que é a glicose, o que a afeta e por que é importante.

Quanto mais tempo eu uso o sensor, mais posso dizer que o algoritmo está se ajustando a mim e aos meus hábitos. Não recebo notificações sempre que minha glicose aumenta, mas isso me alerta quando estou experimentando um salto particularmente substancial. O aplicativo também está começando a captar meus padrões. Por exemplo, recentemente me disse que minha glicose tende a aumentar entre 17h e 19h, o que geralmente ocorre quando janto.

Na maioria das vezes, esqueço que estou usando um sensor. É à prova d’água, então não precisei me preocupar com isso no chuveiro. E eu não percebi quando estava dormindo. Aconselho um pouco de cautela ao puxar mangas compridas, pois o sensor pode prender um pouco, mas é fácil usar todos os tipos de roupas e jaquetas por cima.

No pouco tempo que uso Stelo, aprendi muito sobre como meu corpo responde a certos alimentos. Mesmo pequenos ajustes (comer carboidratos por último, por exemplo) me ajudaram a reduzir os picos. É fácil ver como os CGMs podem servir como uma janela valiosa para o corpo. Se você está procurando uma entrada simples e acessível para entender seus dados de glicose, acho que o Stelo é uma opção sólida.

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