Combinação Moderna de Covid e vacina contra gripe mostra dados positivos em estágio final

Moderna na segunda-feira disse que sua vacina combinada que visa a Covid-19 e a gripe era mais eficaz do que as vacinas independentes existentes para esses vírus em um teste em estágio final.

A empresa de biotecnologia é a primeira a divulgar dados positivos da fase três em um Combinação de Covid e gripe vacina, dando-lhe uma vantagem potencial sobre os fabricantes rivais de vacinas Pfizer e Novavax.A

A Moderna planeja solicitar aprovação regulatória para sua vacina combinada neste verão nos EUA e espera que possa entrar no mercado em 2025, disse o CEO da empresa, Stephane Bancel, em uma entrevista.

Moderna, Pfizer e Novavax afirmaram que as injeções combinadas simplificarão a forma como as pessoas podem se proteger contra vírus respiratórios que normalmente surgem na mesma época do ano. A conveniência adicional é crítica, já que menos americanos arregaçam as mangas para serem vacinados contra a Covid.

Bancel acrescentou que as injeções combinadas podem reduzir a carga de vírus respiratórios sobre os farmacêuticos e o sistema de saúde mais amplo dos EUA, que tem lutado com uma escassez de mão de obra que deixa muitos trabalhadores sobrecarregados.

A injeção combinada de RNA mensageiro da Moderna, chamada mRNA-1083, é composta tanto pela vacina candidata da empresa para a gripe sazonal quanto por uma versão mais recente de “próxima geração” de sua vacina Covid. Ambas as vacinas experimentais – mRNA-1010 e mRNA-1283 – mostraram resultados positivos em ensaios separados de fase três.

O estudo de estágio final em andamento sobre o mRNA-1083 examinou a injeção combinada em 8.000 pacientes.

O estudo comparou a injeção combinada com uma vacina aprimorada contra gripe chamada Fluzone HD e a vacina contra Covid atualmente licenciada pela Moderna, Spikevax, em um grupo de pacientes com 65 anos ou mais. O estudo também comparou a vacina combinada da Moderna com uma vacina contra a gripe padrão chamada Fluarix e Spikevax em outro grupo de participantes com idades entre 50 e 64 anos.

Em ambas as faixas etárias, uma única dose da vacina combinada da Moderna produziu respostas imunológicas “estatisticamente significativamente mais altas” contra três cepas de gripe e a variante omicron da Covid XBB.1.5.

Moderna disse que a segurança da injeção combinada, juntamente com o quão bem os pacientes poderiam tolerá-la, era aceitável. Os efeitos colaterais mais comuns foram dor no local da injeção, fadiga, dores musculares e dor de cabeça. A maioria desses efeitos foi de gravidade leve a moderada.

A Moderna também está desenvolvendo uma vacina combinada contra gripe e VSR, e outra vacina contra todos os três vírus respiratórios: Covid, gripe e VSR.

Entretanto, a Pfizer e a BioNTech também estão a estudar uma vacina que atinja tanto a Covid como a gripe num ensaio em fase final. A Novavax também está desenvolvendo uma combinação para esses vírus, mas sua injeção contra a Covid usa tecnologia baseada em proteínas.