O logotipo da Amgen é exibido fora da sede da Amgen em Thousand Oaks, Califórnia, em 17 de maio de 2023.
Mário Tama | Imagens Getty
Amgen na terça-feira disse que sua injeção experimental para perda de peso ajudou pacientes com obesidade a perder em média até 20% de seu peso após um ano em um teste crítico em estágio intermediário, enquanto a empresa corre para se juntar ao crescente mercado de medicamentos para obesidade.
O medicamento, MariTide, também ajudou pacientes com obesidade e diabetes tipo 2 a perder até 17% do peso após um ano. A empresa disse que não observou um platô em nenhum dos grupos de pacientes, o que indica potencial para maior perda de peso além de 52 semanas.
Mas as ações da empresa caíram cerca de 5% nas negociações de pré-mercado de terça-feira, já que os resultados parecem estar no limite inferior das expectativas de Wall Street. Antes dos dados, vários analistas disseram esperar que o MariTide apresentasse perda de peso de pelo menos 20% no ensaio de fase dois, com alguns esperando até 25%.
Wall Street tem aguardado ansiosamente os resultados do ensaio de fase dois, que lançam luz sobre como o medicamento da Amgen pode se equiparar às injeções de sucesso para perda de peso de Novo Nórdico e Eli Lilly e um campo lotado de tratamentos desenvolvidos por outras farmacêuticas.
A Amgen divulgou apenas dados sobre a primeira das partes de dois anos do ensaio, que foi projetado para testar diferentes tamanhos de doses, horários e regimes de MariTide. A empresa usará os resultados da primeira parte “para colocar os detalhes” no desenho de seu estudo de estágio final sobre o tratamento, que “já está profundamente planejado”, disse o diretor científico da Amgen, Jay Bradner, em uma entrevista anterior. este mês.
A Amgen disse que o MariTide pode oferecer perda de peso mais rápida, possivelmente melhor manutenção do peso e menos injeções do que injeções semanais, como Wegovy da Novo Nordisk e Zepbound da Eli Lilly. Isso poderia aumentar as chances da Amgen de ganhar uma fatia do mercado de medicamentos para perda de peso, o que alguns analistas preveem que poderia ser vale US$ 150 bilhões por ano no início da década de 2030.
Estudos de estágio final sobre o Wegovy mostraram que ele levou a uma perda de peso de 15% em 68 semanas, enquanto o Zepbound ajudou os pacientes a perder mais de 22% do peso em 72 semanas.
MariTide traz uma nova abordagem para perda de peso em comparação aos medicamentos existentes no mercado porque é o chamado conjugado peptídico-anticorpo, que se refere a um anticorpo monoclonal ligado a dois peptídeos. Os peptídeos ativam os receptores de um hormônio intestinal chamado GLP-1, enquanto o anticorpo bloqueia os receptores de outro hormônio chamado hormônio GIP.
Isso é diferente do medicamento para obesidade da Eli Lilly, Zepbound, que ativa tanto o GIP quanto o GLP-1. Wegovy ativa o GLP-1, mas não tem como alvo o GIP, o que também pode afetar a forma como o corpo decompõe o açúcar e a gordura.
As ações da Amgen dispararam este ano em antecipação aos dados do teste intermediário. Essa recuperação perdeu força nas últimas semanas, quando um analista levantou questões sobre os potenciais efeitos colaterais do MariTide relacionados à densidade óssea.
Desenho do teste, dados
A primeira parte do estudo de fase dois acompanhou 592 pacientes, incluindo 465 pacientes com obesidade e 127 com obesidade e diabetes tipo 2. O ensaio examinou o MariTide em 11 grupos diferentes de pacientes, onde os pesquisadores testaram uma variedade de regimes e níveis de dosagem – 140, 280 e 420 miligramas.
Por exemplo, alguns grupos usaram um escalonamento rápido da dose, que se refere a iniciar os pacientes com uma dose mais baixa de MariTide e aumentá-la gradualmente ao longo de quatro semanas até atingirem uma dose alvo mais elevada. Outros tiveram um aumento mais lento da dose ao longo de 12 semanas.
Vários grupos tomaram MariTide uma vez por mês, enquanto um grupo tomou a dose mais elevada do medicamento a cada dois meses. Bradner observou que os pacientes com diabetes tipo 2 são “sabidos por responderem menos favoravelmente aos medicamentos para perda de peso”, por isso a Amgen não os colocou em nenhum grupo que utilizasse aumento de dose ou regimes de dosagem menos frequentes.
A Amgen convidou os pacientes a participarem da segunda parte do estudo, que examina a durabilidade da perda de peso do MariTide. A empresa está “interessada em ver com que rapidez as pessoas que perderam peso se recuperam quando param de tomar o medicamento”, disse Bradner.
A segunda parte do estudo também avalia qualquer perda progressiva de peso após o primeiro ano de uso do MariTide e testa doses ainda menos frequentes do medicamento. A Amgen não informou quando divulgará os dados da segunda parte do teste.
Os pacientes que continuaram o estudo foram divididos aleatoriamente em vários grupos.
Por exemplo, os pacientes que tomaram doses de 140 miligramas de MariTide na primeira parte do ensaio continuarão a tomar essa dose ou mudarão para um placebo durante mais um ano, o que medirá a duração da perda de peso do MariTide. Algumas pessoas que tomaram doses de 280 miligramas na primeira parte do ensaio tomarão doses mais baixas do medicamento durante um ano.
A Amgen também está testando um esquema trimestral entre alguns pacientes que tomaram doses de 420 miligramas na primeira parte do ensaio. Isso significa que os pacientes receberão uma injeção uma vez a cada 12 semanas.
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