OMS aprova a primeira vacina contra a varíola M

A Organização Mundial da Saúde, OMS, declarou esta quarta-feira que a adoção da primeira vacina contra a varíola M, doença também conhecida como mpox, é um passo importante no combate ao surto.

Após a aprovação do MVA-BN na pré-qualificação, a expectativa da agência é que a vacina chegue às comunidades mais afetadas pela doença, após uma “revisão completa de segurança e eficácia”. O produto é da empresa farmacêutica Bavarian Nordic.

Emergência de saúde global

Em 2024, foram confirmados mais de 25 mil casos suspeitos e 723 mortes em África, principalmente na República Democrática do Congo. A situação levou a OMS a declarar o surto uma emergência de saúde global.

O MVA-BN pode ser injetado em indivíduos com mais de 18 anos de idade em duas doses administradas com quatro semanas de intervalo. Quando armazenada a frio, a vacina pode ser mantida em temperatura entre 2 e 8°C por até oito semanas.

O Diretor-Geral Adjunto da OMS para o Acesso a Medicamentos e Produtos de Saúde disse que a pré-qualificação ajudará a acelerar a aquisição contínua de vacinas contra a varíola M por parte de governos e agências internacionais. Neste processo, Yukiko Nakatani enfatizou o papel da Gavi Vaccine Alliance e do Fundo das Nações Unidas para a Infância, Unicef, na ajuda às comunidades na linha da frente da emergência, tanto no continente africano como noutras regiões.

Garantia de qualidade

O especialista destacou ainda que a decisão poderia ajudar as autoridades reguladoras nacionais “a acelerar as aprovações, aumentando, em última análise, o acesso a produtos vacinais” contra a varíola M com garantia de qualidade.

A acção tomada pelo Grupo Consultivo Estratégico de Peritos em Imunização da OMS, Sage, reviu as evidências disponíveis e recomendou a utilização de MVA-BN no contexto de um surto para pessoas com elevado risco de exposição.

Embora o produto não esteja atualmente licenciado para menores de 18 anos, pode ser utilizado sem indicação clínica específica em bebês, crianças e adolescentes, e em gestantes e pessoas imunocomprometidas. O uso da vacina é indicado em cenários de surto onde “os benefícios da imunização superam os riscos potenciais”.

Precisa coletar mais dados

A OMS também recomenda a utilização de dose única em situações de surto com oferta limitada e sublinha que é necessário recolher mais dados sobre a segurança e eficácia da vacina nestas circunstâncias.

Os dados disponíveis indicam que a dose única de MVA-BN, administrada antes da exposição à varíola M, é aproximadamente 76% eficaz na proteção das pessoas contra a doença.

O regime de duas doses atinge uma eficácia de 82%. A imunização após a exposição é menos eficaz do que a vacinação pré-exposição.

A agência da ONU revela que o bom perfil de segurança e desempenho do produto foram consistentemente demonstrados em estudos clínicos, bem como na utilização durante o surto global que começou em 2022.