Abbott recebe aprovação da FDA para Libre Rio e Lingo

Laboratórios Abbott anunciou segunda-feira que recebeu aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para dois novos sistemas de monitoramento contínuo de glicose, incluindo um para pessoas que não têm diabetes. Ambos estarão disponíveis sem receita médica.

Um monitor contínuo de glicose, ou CGM, é um pequeno sensor que atravessa a pele e rastreia os níveis de glicose de uma pessoa em tempo real. Ele transmite esses dados sem fio para um smartphone. Os CGMs são usados ​​principalmente por pacientes com diabetes, pois a tecnologia pode ajudar a alertar os usuários, suas famílias e seus médicos sobre emergências.

A oportunidade de mercado pode ser significativa para a Abbott, cujos MCG existentes já são utilizados por cerca de 6 milhões de pacientes em 60 países, disse Abbot. Cerca de 38,4 milhões de pessoas vivem com diabetes apenas nos EUA, disse Abbott, e a oferta de um MCG voltado para o consumidor leva a tecnologia a uma população inteiramente nova.

Um dos novos sistemas da Abbott, o Libre Rio, é para pacientes com diabetes tipo 2 que não tomam insulina. Seu segundo sistema, Lingo, é para consumidores que buscam melhorar sua saúde e bem-estar, segundo a empresa.

Abbott disse que os usuários do Lingo usarão um biossensor no braço por 14 dias seguidos e poderão rastrear seus dados de glicose em um aplicativo de treinamento em seu telefone. Os participantes têm acesso a treinamento personalizado com base em seus dados que pode ajudá-los a “retreinar seu metabolismo e melhorar seu bem-estar geral”, disse a empresa.

Várias empresas como a Signos utilizam CGMs para ajudar as pessoas a perder peso e melhorar a sua saúde metabólica. Muitas vezes, os utilizadores necessitam de uma prescrição válida de MCG para participar nestes programas, pelo que a nova oferta de venda livre da Abbott poderia ser mais acessível para alguns consumidores.

Libre Rio é a primeira oferta de venda livre da Abbott para pessoas com diabetes nos EUA, embora outros CGMs do seu portfólio tenham estado disponíveis sem receita médica em outros países na última década. O Libre Rio foi desenvolvido para pacientes tipo 2 que geralmente controlam o diabetes com modificações no estilo de vida, disse a empresa.

Concorrente da Abbott Dexcomque também vende sistemas CGM, recebeu a aprovação da FDA para seu primeiro CGM de venda livre em março.