A inteligência artificial para o rastreio do cancro descolou.
No entanto, a maioria desses novos programas não é coberta pelo Medicare ou pelas seguradoras privadas, o que cria obstáculos para as empresas que procuram aumentar a adoção e para os pacientes que poderiam beneficiar da nova tecnologia. A
“Tradicionalmente, para dispositivos médicos, leva até sete anos após um produto ser aprovado pela FDA para ser reembolsado. Portanto, é um grande desafio”, disse Brittany Berry-Pusey, CEO da startup de triagem de IA. Avenda Saúde.
À medida que as capacidades de IA aceleram, a Food and Drug Administration autorizou 882 dispositivos e programas habilitados para IA e aprendizado de máquina. Quase 600 deles foram aplicações de IA radiológica aprovadas nos últimos cinco anos. A maioria ainda não possui códigos de cobrança que lhes permitam obter reembolso e evitar que os pacientes paguem do próprio bolso.
Embora algumas ferramentas tenham se mostrado promissoras no sentido de ajudar a melhorar o diagnóstico e os cuidados aos pacientes com cancro, poderão ser necessários mais dados para determinar se são mais eficazes do que o rastreio convencional antes que as principais seguradoras estejam dispostas a cobri-las.
Um robô médico da startup francesa SquareMind, projetado para facilitar o rastreamento do câncer usando inteligência artificial, é exibido durante a feira de startups e inovação tecnológica Vivatech, no centro de exposições Porte de Versailles, em Paris, no dia 22 de maio de 2024.
Julien De Rosa | Afp | Imagens Getty
Um dos produtos da Avenda ilustra o processo complexo que deve ocorrer antes que as seguradoras cubram as ferramentas de IA.
A plataforma de câncer de próstata Unfold AI da empresa ajuda os urologistas a encontrar mais células cancerígenas do que os exames de ressonância magnética tradicionais. Pode ajudar na identificação do melhor tratamento para reduzir o risco de efeitos colaterais da cirurgia do câncer de próstata, como incontinência e impotência.
A FDA aprovou o programa de apoio à decisão médica no ano passado. Igualmente importante, a Associação Médica Americana designou um código de cobrança provisório para ele – que a maioria dos produtos de radiologia de IA ainda não recebeu.
Agora, a Avenda está trabalhando para conseguir que o Medicare e as seguradoras forneçam cobertura, o que pode levar anos em muitos casos.
“Se não houver pagamento, isso significa que os pacientes terão de pagar do próprio bolso, o que pode ser um desafio… especialmente para os nossos pacientes. Esta é uma população de pacientes mais idosos”, disse Berry-Pusey.
Obstáculos ao reembolso
A American Medical Association, a organização profissional médica que atribui os códigos da Terminologia Processual Atual que permitem o reembolso, emitiu diretrizes para estabelecer códigos AI CPT último outono. O grupo disse que diferentes especialidades médicas deveriam ajudar a determinar os padrões de uso em suas áreas. Â
A falta de reembolso está a impedir a adopção de novos programas de IA para o rastreio do cancro, especialmente para hospitais e consultórios médicos mais pequenos, disse o Dr. William Thorwarth, CEO do American College of Radiology, que representa milhares de profissionais da área. Ainda assim, em um carta a um comité do Congresso que avaliava a utilização da IA nos cuidados de saúde, ele alertou contra agir demasiado rapidamente.
Thorwarth escreveu que o reembolso da IA é complexo e estabelecer códigos de cobrança para cada ferramenta de IA aprovada é “problemático”. Ele acrescentou que “não está claro” se as plataformas de IA atualmente cobertas estão “agregando valor aos pacientes ou ao sistema de saúde”.
O Medicare e as seguradoras de saúde privadas expressaram cautela semelhante. Um porta-voz dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid disse à CNBC que a agência leva em consideração os códigos CPT para reembolso e “avalia continuamente oportunidades para alavancar estratégias e tecnologias novas e inovadoras com segurança e responsabilidade, incluindo Inteligência Artificial”.
Parte dessa cautela pode resultar de uma experiência anterior com mamografia assistida por computador no final da década de 1990. Desde então, os médicos disseram que isso levou a falsos positivos e biópsias desnecessárias. A
O diretor médico da Independence Blue Cross, Dr. Rodrigo Cerda, disse que ainda não foi decidido o veredicto sobre a eficácia dos programas mais recentes.
“As evidências ainda não atingiram os padrões para dizer que isso claramente traz um benefício de diferença positiva para nossos membros e não introduz outros riscos que possam ser falsos positivos ou que dêem confiança aos falsos negativos”, disse Cerda.
Cobrando pacientes do próprio bolso
Sem reembolso de seguro, provedor de radiologia RadNet recorreu à cobrança de uma taxa dos pacientes por seu rastreamento proprietário Enhanced Breast Cancer Detection AI, que foi lançado em 2022. A RadNet publicou dados indicando que a ferramenta ajuda a melhorar a detecção do câncer.
A empresa recentemente reduziu o preço do teste de US$ 59 para US$ 40. Ela disse que sua receita de saúde digital com IA mais que dobrou no primeiro trimestre em relação ao ano anterior, e a adoção pelos pacientes do rastreio de IA aumentou de cerca de 25% para 39% das pacientes com mamografia.
Os executivos da RadNet comparam o processo de triagem de IA com a experiência da indústria de radiologia com a tomossíntese digital da mama, conhecida como mamografia 3D. Foi aprovado pelo FDA em 2011, e inicialmente foi oferecido às mulheres o exame por uma taxa do próprio bolso. No final da década, era amplamente coberto pelas seguradoras.
“A questão é: poderemos eventualmente obter o [insurers] se preparar para isso? E penso que impulsionar a adoção e as propostas de valor para encontrar mais cancros acabará por convencer eles”, disse o Dr. Greg Sorensen, diretor científico da RadNet.
Sorensen disse que a RadNet inscreveu um empregador em Nova Jersey, que começará a cobrir exames de câncer de mama para seus trabalhadores.
A empresa também irá em breve lançará um exame de ressonância magnética de próstata aprimorado por IA por US$ 250. Mas a esse preço, pode representar uma barreira maior à adoção – e ao acesso para pacientes que não podem pagar.
Preocupações com o acesso
O professor de neurologia da UCLA, Josh Trachtenberg, estava disposto a pagar por um exame de câncer de próstata com IA, que ele considera que fez uma grande diferença em seus próprios cuidados. A
Trachtenburg conta quando foi diagnosticado com câncer de próstata no ano passado, vários médicos lhe disseram que ele precisaria remover a próstata, procedimento que o deixaria com problemas de incontinência e impotência.
Ele recorreu a um urologista da faculdade de medicina da UCLA que estava usando o programa Unfold AI da Avenda Health. O programa mediu com mais precisão a extensão do tumor, o que permitiu ao médico chegar às células cancerígenas durante a cirurgia, preservando o tecido saudável.
Trachtenberg teme que os pacientes que não podem arcar com os custos extras de certas ferramentas de IA paguem o preço com resultados piores.
“Acho que a maioria dos homens que não fazem parte do corpo docente de uma faculdade de medicina… são simplesmente submetidos a um moedor de carne porque é isso que o seguro cobre e esse é o procedimento de ‘ir para’”, disse ele.
Berry-Pusey, da Avenda Health, teme que os pacientes percam totalmente as novas tecnologias porque a incerteza do reembolso poderá impedir o financiamento para a inovação.
“Como uma startup, estamos sempre em busca de investidores e, portanto, garantir que haja um caminho claro para a receita – é importante para nós sobrevivermos”, disse ela. A
Os investidores estão apoiando os desenvolvedores de IA no setor de saúde, apesar dos obstáculos de pagamento. Alex Morgan, sócio da Khosla Ventures, está otimista em relação ao setor e recentemente participou de uma grande rodada de financiamento para uma empresa de IA em radiologia.
“Se você apenas tiver um ser humano realizando um monte de atividades e depois colocar a IA … você não está obtendo nenhum ganho de eficiência”, disse Morgan, acrescentando que a chave para ser pago é “fornecer resultados diferenciados e poderosos .”
Ele disse que, no final, a tecnologia que melhora a qualidade do atendimento e os resultados para os pacientes vencerá.
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