FDA aprova injeções KP.2 atualizadas da Pfizer e Moderna

A Food and Drug Administration na quinta-feira aprovado vacinas Covid atualizadas de Pfizer e Modernacolocando as novas doses no caminho certo para alcançar a maioria dos americanos nos próximos dias em meio a uma onda de verão do vírus.

As vacinas têm como alvo uma cepa chamada KP.2, uma descendente da subvariante ômicron JN.1, altamente contagiosa, que começou a circular amplamente nos EUA no início deste ano. KP.2 foi a cepa dominante de Covid em maio, mas agora representa apenas cerca de 3% de todos os casos nos EUA até sábado, de acordo com os dados mais recentes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.

Ainda assim, a Pfizer e a Moderna afirmaram que as suas vacinas KP.2 podem produzir respostas imunitárias mais fortes contra outras subvariantes circulantes de JN.1, como KP.3 e LB.1, do que a ronda de injecções do ano passado dirigida à estirpe omicron XBB.1.5..

“Dada a diminuição da imunidade da população devido à exposição anterior ao vírus e à vacinação anterior, encorajamos fortemente aqueles que são elegíveis a considerarem receber uma vacina COVID-19 atualizada para fornecer melhor proteção contra as variantes atualmente em circulação”, Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, disse em um comunicado.

Em junho, o CDC recomendado que todas as pessoas com mais de 6 meses recebam uma vacina Covid atualizada e uma vacina contra a gripe este ano. As novas injeções da Pfizer e Moderna são aprovadas especificamente para pessoas com 12 anos ou mais e autorizadas para uso emergencial em crianças de 6 meses a 11 anos.

A Pfizer começará a enviar sua nova vacina imediatamente e espera que ela esteja disponível em farmácias, hospitais e clínicas nos EUA “a partir dos próximos dias”, disse a empresa em comunicado. A Moderna também espera que sua foto esteja disponível em um período de tempo semelhante, de acordo com um comunicado.

“Manter-se atualizado com a vacina COVID-19 continua sendo uma das melhores maneiras de as pessoas se protegerem e prevenirem doenças graves”, disse o CEO da Moderna, Stephane Bancel, em um comunicado. “Agradecemos a revisão oportuna do FDA dos EUA e incentivamos os indivíduos a conversar com seus prestadores de cuidados de saúde sobre o recebimento da vacina COVID-19 atualizada junto com a vacina contra a gripe neste outono.”

A aprovação do FDA ocorre algumas semanas antes da rodada de injeções do ano passado, que a agência autorizou em 11 de setembro.

A chegada antecipada de vacinas atualizadas pode oferecer alguma garantia aos americanos, já que o país vê um aumento relativamente grande do vírus neste verão. Um nível “alto” ou “muito alto” de Covid está sendo detectado em águas residuais em quase todos os estados, de acordo com Dados do CDC. A monitorização das águas residuais dá uma ideia da difusão do vírus nos EUA, à medida que outras formas de testes diminuíram.

Outras medidas do vírus estão a aumentar, mas permanecem muito abaixo de onde estavam no pico da pandemia. Teste de Covid positivo as taxas subiram para 18,3% na semana encerrada em 10 de agosto, de 17,9% na semana anterior, de acordo com o CDC.

Enquanto isso, o CDC disse que cerca de 4 pessoas estão sendo hospitalizadas por Covid para cada 100.000 pessoas em uma determinada área. Isso representa cerca de 1 hospitalização por Covid para cada 100.000 pessoas em maio, que foi o nível mais baixo desde o início da pandemia.

A onda de Covid do verão pode diminuir quando as injeções chegarem aos braços dos pacientes e desencadear uma resposta imunológica contra o vírus, o que normalmente leva duas semanas após a vacinação.

Mesmo assim, as autoridades federais de saúde há muito dizem aos americanos que esperem atualizações anuais das vacinas contra a Covid, à medida que o vírus produz novas cepas que podem evitar a imunidade que as pessoas têm de vacinações ou infecções anteriores – proteção que diminui com o tempo. É semelhante à forma como os EUA lançam novas vacinas contra a gripe todos os anos.

Não está claro quantos americanos irão realmente arregaçar as mangas para ter outra chance nos próximos meses.

Apenas cerca de 22,5% dos adultos norte-americanos receberam a última rodada de injeções lançada no outono passado, de acordo com Dados do CDC até o início de maio.

Muitos americanos que receberam rodadas anteriores de injeções contra a Covid citaram a falta de preocupação com o vírus como a razão pela qual não receberam o último reforço, de acordo com um relatório de novembro. pesquisa da organização de pesquisa sobre políticas de saúde KFF. Outros disseram que estavam muito ocupados para tomar a vacina, disse a pesquisa.

Em junho, a FDA pediu aos fabricantes de vacinas que fabricassem injeções contra JN.1 antes de lhes dizer que visassem KP.2, “se viável”.

Essa mudança pareceu colocar Novavaxque pediu autorização para nova injeção JN.1 naquele mesmo mês, em desvantagem. O FDA não autorizou a investida da empresa de biotecnologia.

Num comunicado, a Novavax disse que está a trabalhar “produtivamente” com a FDA enquanto a agência conclui a sua revisão. Novavax espera que sua vacina receba autorização a tempo para o pico da temporada de vacinação nos EUA

A empresa observou que seu disparo oferece proteção contra descendentes de JN.1, incluindo KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 e LB.1.

A Novavax fabrica vacinas à base de proteínas, que não podem ser rapidamente atualizadas para atingir outra cepa do vírus. A tecnologia baseada em proteínas é um método usado há décadas em vacinações de rotina contra hepatite B e herpes zoster.

Enquanto isso, as injeções da Pfizer e da Moderna usam tecnologia de RNA mensageiro, que ensina as células como produzir proteínas que desencadeiam uma resposta imunológica contra a Covid. As vacinas de mRNA são muito mais fáceis de desenvolver e atualizar do que as injeções de proteínas.