Medicare divulga preços dos primeiros 10 medicamentos sujeitos a negociações

Ativistas protestam contra o preço dos medicamentos prescritos em frente ao prédio do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA em Washington, DC, em 6 de outubro de 2022.

Anna ganhadora de dinheiro | Imagens Getty

A administração Biden divulgou na quinta-feira preços para os primeiros 10 medicamentos sujeitos a receita médica que foram sujeitos a negociações históricas entre os fabricantes de medicamentos e a Medicare, um marco num processo controverso que visa tornar os medicamentos dispendiosos mais acessíveis aos americanos mais velhos.

O governo estima que os novos preços negociados para os medicamentos levarão a cerca de 6 mil milhões de dólares em poupanças líquidas para o programa Medicare só em 2026, quando entrar oficialmente em vigor. Isso se baseia nas economias estimadas que os preços teriam produzido se estivessem em vigor em 2023, disseram altos funcionários do governo a repórteres na quarta-feira.

A administração Biden também espera que os novos preços economizem US$ 1,5 bilhão aos inscritos no Medicare em custos diretos somente em 2026.

“Para muitas pessoas, poder pagar estes medicamentos significará a diferença entre uma doença debilitante e uma vida plena”, disse aos jornalistas Chiquita Brooks-LaSure, administradora dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid. “Esses preços negociados. Não se trata apenas de custos. Eles ajudam a garantir que seu pai, seu avô ou você possam viver mais e com mais saúde.”

Acontece um dia antes do segundo aniversário da assinatura da Lei de Redução da Inflação do presidente Joe Biden, que deu ao Medicare o poder de discutir diretamente os preços dos medicamentos com os fabricantes pela primeira vez nos quase 60 anos de história do programa federal.

Aqui estão os preços negociados para um fornecimento de 30 dias dos 10 medicamentos, junto com seus preços de tabela com base nas prescrições de 2023, de acordo com uma administração Biden ficha informativa Quinta-feira.

O que o Medicare e os beneficiários pagam por um medicamento é muitas vezes muito inferior ao preço de tabela, que é o que um grossista, distribuidor ou outro comprador direto pagou ao fabricante por um medicamento antes de quaisquer descontos.

Eliquis, feito por Bristol Myers Squibb – preço negociado de $ 231,00, preço de tabela de $ 521
Jardiancefabricado por Boehringer Ingelheim e Eli Lilly – preço negociado de US$ 197,00, preço de tabela de US$ 573,00
Xareltofabricado pela Johnson & Johnson – preço negociado de US$ 197,00, preço de tabela de US$ 517,00
Janúviafabricado pela Merck – preço negociado de US$ 113,00, preço de tabela de US$ 527,00
Farxigafabricado pela AstraZeneca – preço negociado de US$ 178,50, preço de tabela de US$ 556,00
Entrestofabricado pela Novartis – preço negociado de $ 295,00, preço de tabela de $ 628,00
Enbrelfabricado pela Amgen – preço negociado de US$ 2.355,00, preço de tabela de US$ 7.106,00
Imbruvicafabricado pela AbbVie e J&J – preço negociado de US$ 9.319,00, preço de tabela de US$ 14.934,00
Estelarafabricado pela Janssen – preço negociado de US$ 4.695,00, preço de tabela de US$ 13.836,00
Fiasp e NovoLogfabricado pela Novo Nordisk – preço negociado de US$ 119,00, preço de tabela de US$ 495,00

Notavelmente, é difícil comparar o novo preço negociado de um medicamento com o seu preço de tabela atual. Isso ocorre porque a maioria dos 10 medicamentos já está sujeita a descontos significativos após negociações privadas com os planos Medicare Parte D.

Mas o preço líquido fortemente abatido que os planos da Parte D pagam por um determinado medicamento é desconhecido, uma vez que essas negociações são confidenciais, de acordo com Leigh Purvis, diretor de política de medicamentos prescritos do AARP Public Policy Institute. AARP, o influente grupo de lobby que representa pessoas com mais de 50 anos, defendeu os novos poderes de negociação do Medicare.

“Então, acho que é isso que as pessoas vão tentar obter – esses preços negociados são mais baixos do que os preços líquidos que o Medicare Parte D já estava pagando?” Purvis disse à CNBC. “E essa é a comparação que as pessoas procuram. Agora, reconhecendo que os descontos são confidenciais, será uma pergunta difícil.”

Um alto funcionário da administração confirmou que uma comparação direta entre os preços negociados e os preços líquidos pagos pelo Medicare é “informação comercialmente confidencial”.

A administração revelou o primeiro conjunto de medicamentos selecionados para as negociações de preços em agosto de 2023, dando início a um período de negociação de quase um ano que terminou no início do mês.

Os preços finais dão aos fabricantes de medicamentos, que se opõem veementemente à política, uma ideia de quanta receita poderão esperar perder nos próximos anos. Também estabelece um precedente para as rondas adicionais de negociações de preços dos medicamentos do Medicare, que irão começar em 2025 e além.

Os primeiros 10 medicamentos sujeitos a negociações de preços do Medicare

Eliquis, fabricado pela Bristol Myers Squibb, é usado para prevenir a coagulação do sangue e reduzir o risco de acidente vascular cerebral.
Jardiance, fabricado pela Boehringer Ingelheim e Eli Lilly, é usado para reduzir o açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2.
O Xarelto, fabricado pela Johnson & Johnson, é usado para prevenir a coagulação do sangue, para reduzir o risco de acidente vascular cerebral.
Januvia, fabricado pela Merck, é usado para reduzir o açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2.
Farxiga, fabricado pela AstraZeneca, é usado no tratamento de diabetes tipo 2, insuficiência cardíaca e doença renal crônica.
O Entresto, fabricado pela Novartis, é usado no tratamento de certos tipos de insuficiência cardíaca.
O Enbrel, fabricado pela Amgen, é usado para tratar doenças autoimunes, como a artrite reumatóide.
O Imbruvica, fabricado pela AbbVie e J&J, é usado para tratar diversos tipos de câncer no sangue.
Stelara, fabricado pela Janssen, é usado no tratamento de doenças autoimunes, como a doença de Crohn.
Fiasp e NovoLog, insulinas fabricadas pela Novo Nordisk.

Em comunicado divulgado na quinta-feira, o presidente Joe Biden classificou os novos preços negociados como um “marco histórico” tornado possível por causa da Lei de Redução da Inflação. Ele elogiou especificamente o voto de desempate da vice-presidente Kamala Harris para a lei no Senado em 2022.

Harris, a candidata democrata à presidência, disse num comunicado que estava orgulhosa de ter dado esse voto decisivo, acrescentando que há mais trabalho a ser feito para reduzir os custos dos cuidados de saúde para os americanos.

“O anúncio de hoje mudará a vida de muitos dos nossos entes queridos em todo o país, e não vamos parar por aqui”, disse Harris num comunicado na quinta-feira, observando que medicamentos prescritos adicionais serão selecionados para futuras rodadas de negociações.

A administração Biden divulgou o chamado preço justo máximo de cada medicamento, o preço mais alto que um patrocinador ou beneficiário do plano Medicare Parte D pode pagar pelo tratamento. Os planos Medicare Parte D, administrados por seguradoras privadas, cobrem medicamentos prescritos que os americanos mais velhos abastecem em farmácias de varejo.

O longo processo de negociação envolveu meses de idas e vindas de ofertas de preços entre empresas e o Medicare, que determinou sua oferta inicial para cada medicamento usando dados de volume de vendas, apoio financeiro federal para o desenvolvimento do medicamento e dados sobre pedidos de patentes pendentes ou aprovados e exclusividades. entre outras informações.

O presidente Joe Biden assina a Lei de Redução da Inflação de 2022 na Casa Branca em 16 de agosto de 2022.

Mandel Ngan | Afp | Imagens Getty

As negociações são a peça central dos esforços da administração Biden para controlar o aumento do custo dos medicamentos nos EUA. Alguns congressistas democratas e defensores dos consumidores há muito que pressionam pela mudança, uma vez que muitos idosos em todo o país lutam para pagar os cuidados.

Espera-se que as negociações sobre preços economizem dinheiro para as pessoas inscritas no Medicare, que tomam em média quatro a cinco medicamentos prescritos por mês. Quase 10% dos inscritos no Medicare com 65 anos ou mais, e 20% daqueles com menos de 65 anos, relatam dificuldades no acesso aos medicamentos, disse um alto funcionário da administração aos repórteres no ano passado.

Mas a indústria farmacêutica vê o processo como uma ameaça ao crescimento das suas receitas, aos lucros e à inovação em medicamentos. Vários fabricantes de medicamentos e grupos comerciais entraram com ações judiciais no ano passado tentando inviabilizar as negociações e declará-las inconstitucionais.

Ações movidas pela Merck e pela Novartis contra as negociações de preços aguardam decisões dos tribunais distritais. Cada caso traz alegações que se sobrepõem a processos da Novo Nordisk, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb e J&J que foram rejeitados nos últimos meses.

Reações farmacêuticas

Todos os fabricantes de medicamentos disseram que ainda se opõem fortemente ao que muitos deles chamam de “fixação de preços pelo governo” através da Lei de Redução da Inflação.

“A disposição de fixação de preços da Lei de Redução da Inflação não beneficia os pacientes e apenas prejudicará a inovação científica que torna possível o desenvolvimento de tratamentos que mudam vidas”, disse um porta-voz da AbbVie em comunicado na quinta-feira.

Mas o porta-voz disse que o preço definido para o Imbruvica está dentro da faixa esperada pela empresa.

Um porta-voz da J&J afirmou igualmente que os pacientes norte-americanos terão custos mais elevados, acesso restrito e menos medicamentos como resultado das negociações.

A Bristol Myers Squibb é a única empresa até agora a divulgar informações específicas sobre o impacto financeiro esperado dos novos preços negociados.

Em um liberar em seu site, a empresa disse que espera que a receita da Eliquis em 2026 fique entre US$ 8,5 bilhões e 10,5 bilhões nos EUA, e entre US$ 10,5 bilhões a US$ 12,5 bilhões em todo o mundo. A Bristol Myers prevê que as vendas da Eliquis em 2027 ficarão entre US$ 8 bilhões e US$ 10 bilhões nos EUA e entre US$ 8,5 bilhões e US$ 11 bilhões em todo o mundo.

Em 2023, a Eliquis registrou receita de US$ 8,59 bilhões nos EUA e US$ 12,21 bilhões em vendas em todo o mundo, de acordo com uma empresa liberar.

A empresa observou que o Eliquis deverá perder a exclusividade da patente e enfrentar a concorrência de medicamentos genéricos mais baratos nos EUA a partir de 1 de abril de 2028. O anticoagulante também enfrentará expirações de patentes em certos mercados da UE em 2026.

Um porta-voz da Novo Nordisk disse que enquanto o processo contra as negociações de preços avança, a empresa garantirá que o novo preço negociado esteja disponível para os beneficiários do Medicare em 2026. O porta-voz também observou que a rejeição dos novos preços teria resultado em penalidades severas para o farmacêutica dinamarquesa.

Se um fabricante de medicamentos se recusar a negociar com o Medicare, terá de pagar um imposto especial de consumo de até 95% das vendas dos seus medicamentos nos EUA ou retirar todos os seus produtos dos mercados Medicare e Medicaid.

Um porta-voz da AstraZeneca disse da mesma forma que “ir embora não é uma opção”. A empresa aceitou o preço negociado porque acredita “que todos os que necessitam dos nossos medicamentos devem ter acesso a eles”.

Os 10 medicamentos das empresas estão entre os 50 com maiores gastos para o Medicare Parte D.

Os 10 medicamentos representaram 50,5 mil milhões de dólares, ou cerca de 20%, dos custos totais de medicamentos prescritos da Parte D de 1 de junho de 2022 a 31 de maio de 2023, de acordo com o CMS. Em 2022, 9 milhões de idosos gastaram US$ 3,4 bilhões do bolso nos 10 medicamentos, e alguns pagaram mais de US$ 6.000 por ano por apenas um dos medicamentos da lista, de acordo com a administração Biden.

Os medicamentos estão no mercado há pelo menos sete anos sem concorrentes genéricos, ou 11 anos no caso de produtos biológicos como vacinas.

O Medicare cobre cerca de 66 milhões de pessoas nos EUA e 50,5 milhões de pacientes estão inscritos em planos da Parte D, de acordo com Dados de 2023 da organização de pesquisa em políticas de saúde KFF.

O que acontece a seguir?

A CMS tem até março do próximo ano para publicar uma explicação sobre os preços negociados de cada medicamento. Esses novos preços entrarão em vigor em 1º de janeiro de 2026.

Por Fevereiro de 2025a administração Biden também revelará mais 15 medicamentos que estarão sujeitos à próxima rodada de negociações de preços, com os preços acordados entrando em vigor em 2027. As farmacêuticas terão até o final daquele mês para decidir se participarão ou não. o programa.

Após essa segunda rodada, o CMS poderá negociar preços de outros 15 medicamentos que entrarão em vigor em 2028. O número sobe para 20 medicamentos negociados por ano a partir de 2029.

“Às vezes penso que as pessoas ficam apanhadas pelo facto de o seu medicamento não estar na lista, mas estará na lista em algum momento no futuro se estiverem a tomar um medicamento que está a resultar em custos elevados”, disse Purvis. .

O CMS selecionará apenas medicamentos da Parte D do Medicare para os medicamentos cobertos pelos primeiros dois anos de negociações. Acrescentará mais medicamentos especializados cobertos pelo Medicare Parte B, que normalmente são administrados por médicos, em 2028.

Notavelmente, Harris provavelmente tentaria expandir o escopo das negociações se fosse eleito presidente, disseram especialistas à CNBC.

Purvis enfatizou que o Medicare “só vai melhorar neste processo à medida que avança”.

“Esperamos que milhares de milhões de dólares em poupanças para os contribuintes comecem a fluir à medida que este programa de negociação arranca e o Medicare melhora no processo de negociação de medicamentos”, disse ela à CNBC.