Pílula para perda de peso da Pfizer avança como versão uma vez ao dia

Pfizer na quinta-feira disse que vai Siga em frente com uma versão diária de sua pílula para perda de peso, danuglipron, depois de ver dados “encorajadores” em um estudo em estágio inicial em andamento.

A empresa avaliou diversas formulações do medicamento uma vez ao dia e identificou aquela com “o perfil mais favorável” em termos de segurança e como o corpo reage ao medicamento.

A Pfizer disse que planeja realizar mais testes iniciais no segundo semestre do ano para identificar a dose ideal do medicamento, com resultados esperados no primeiro trimestre do próximo ano, disse um porta-voz à CNBC. A empresa disse que esses ensaios “informarão os estudos de habilitação de registro”, que são usados ​​em pedidos de aprovação regulatória.

Danuglipron “demonstrou boa eficácia em uma formulação duas vezes ao dia, e acreditamos que uma formulação uma vez ao dia tem o potencial de ter um perfil competitivo no espaço oral do GLP-1”, disse o diretor científico cessante da Pfizer, Dr. liberar. Notavelmente, a empresa não observou quaisquer problemas de segurança hepática em pacientes que receberam formulações do medicamento uma vez ao dia.

A Pfizer é uma das várias farmacêuticas que correm para conquistar uma fatia do mercado para uma classe altamente popular de medicamentos para perda de peso e diabetes, chamados agonistas do GLP-1. Alguns analistas esperam que a indústria valha a pena cerca de US$ 100 bilhões por o final da década.

Mas a Pfizer até agora tem lutado para entrar no mercado.

A gigante farmacêutica descontinuou em dezembro uma versão duas vezes ao dia do danuglipron depois que os pacientes tiveram problemas para tolerar o medicamento em um estudo intermediário. Na época, a Pfizer disse que os primeiros dados do estudo sobre a versão de administração única diária seriam “informar um caminho a seguir.”

Mas os investidores têm estado pessimistas quanto ao potencial da empresa no espaço do GLP-1 desde que descartou uma pílula diferente de toma única diária em Junho de 2023 devido ao aumento das enzimas hepáticas em pacientes que receberam o tratamento. Esses foram alguns dos contratempos que a Pfizer enfrentou no ano passado, além do rápido declínio de seu negócio Covid, que prejudicou suas ações.

Ainda assim, a Pfizer outro experimental medicamentos para obesidade em estágios iniciais de desenvolvimento. A empresa não divulgou como esses tratamentos funcionarão.

“A obesidade é uma área terapêutica chave para a Pfizer, e a empresa tem um pipeline robusto de três candidatos clínicos e vários pré-clínicos”, disse Dolsten no comunicado.

A Pfizer também acredita que os GLP-1 estão apenas “arranhando a superfície do que veremos na obesidade”, disse o CEO Albert Bourla durante uma conferência em junho.

O danuglipron da Pfizer é um GLP-1 que promove a perda de peso da mesma forma que Novo Nórdico’s injeção Wegovy e tratamento de diabetes Ozempic. Os medicamentos imitam um único hormônio produzido no intestino chamado GLP-1, que sinaliza ao cérebro quando uma pessoa está saciada.

Injeções da Novo Nordisk e Eli Lilly aumentaram em demanda no ano passado, apesar de seus preços elevados e cobertura de seguro limitada.

A dupla – juntamente com a Pfizer e outras farmacêuticas – tem corrido para desenvolver versões orais que sejam mais convenientes para os pacientes tomarem e mais fáceis de fabricar, o que poderia ajudar a aliviar a escassez de abastecimento nos EUA.

A Pfizer disse anteriormente que poderia adquirir ou fazer parceria com uma farmacêutica menor para obesidade.

Bourla disse aos repórteres em um conferência em janeiro que era improvável que a empresa comprasse um tratamento para obesidade em fase posterior de desenvolvimento, especialmente porque a empresa se concentra na redução de custos.

Mas ele disse que a Pfizer estava procurando potenciais acordos de licenciamento ou medicamentos para perda de peso em estágio inicial.

A atualização da Pfizer sobre o danuglipron ocorre dias depois de a empresa afirmar que está em busca de um sucessor para Dolsten, que irá demitir-se depois de mais de 15 anos na farmacêutica. Dolsten desempenhou um papel crucial no desenvolvimento da vacina Covid da Pfizer.